- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04904055
Utvärdera effekten av ett värdebaserat receptbelagt läkemedelsformulär (VBF-e)
21 maj 2021 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Värdebaserade formel-väsentligheter: testning och utvidgning av värde i receptbelagda läkemedelsfördelar
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av det värdebaserade formuläret på patienternas egenutgifter och utgifterna för hälsoplaner samt effekten av det värdebaserade formuläret på läkemedelsanvändning, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar och besök på öppenvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36333
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 64 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer som uppfyller behörighetskriterierna ingår.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer:
- i åldern 0-64
Kontinuerligt inskriven i en arbetsgivarsponsrad hälsoplan i minst 12 månader (med en månads tillåtet mellanrum) före indexdatumet
- För individer i den exponerade gruppen definieras indexdatumet som startdatumet för värdebaserad formelimplementering på arbetsgivargruppsnivå
- För individer i kontrollgruppen definieras indexdatumet som indexdatumet för den matchade exponerade individen
Arbetsgivargrupper:
- den övergången till den värdebaserade formeln om de överförde alla inskrivna i den arbetsgivargruppen (inget individuellt urval)
Exklusions kriterier:
- Individer med:
- saknad könsinformation
- saknar demografi på postnummernivå under alla medlemsmånader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Värdebaserade formelförmånstagare
inskriven i det värdebaserade formuläret
|
Formulärnivåer för receptbelagda läkemedel informerade om uppskattat värde
|
Standardformularförmånstagare
inskriven i en standard (dvs icke-värdebaserad formel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totala utgifter för receptbelagda läkemedel
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Effekten av det värdebaserade formuläret på patientens egenutgifter plus hälsoplansutgifter för receptbelagda läkemedel per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientutgifter för receptbelagda läkemedel
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Effekten av det värdebaserade formuläret på patienternas egna utgifter för receptbelagda läkemedel per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Hälsoplansutgifter för receptbelagda läkemedel
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Effekten av värdebaserad formular på hälsoplansutgifterna för receptbelagda läkemedel per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Totala sjukvårdsutgifter
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Effekten av värdebaserad formulär på totala sjukvårdsutgifter per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Antal akutmottagningsbesök
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Inverkan av värdebaserad formulär på antalet akutmottagningsbesök per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Antal dagar på sjukhus
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Inverkan av värdebaserad formulär på antalet dagar på sjukhus per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Antal öppenvårdsbesök
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Inverkan av värdebaserad formulär på antalet besök i öppenvården per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Dagsförråd av medicin
Tidsram: Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Inverkan av värdebaserad formular på dagars utbud av läkemedel per medlem och månad
|
Från 24 månader före försäkringsövergång till upp till 36 månader efter övergång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 218066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga per dataanvändningsavtal.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Värdebaserad formel
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; Vanderbilt University Medical Center och andra samarbetspartnersRekryteringPleural effusionFörenta staterna, Storbritannien