Értékalapú vényköteles gyógyszerformula hatásának értékelése (VBF-e)
2021. május 21. frissítette: Kaiser Permanente
Értékalapú formuláris alapismeretek: Az érték tesztelése és növelése a vényköteles gyógyszerek előnyeinek tervezésében
A tanulmány célja, hogy értékelje az értékalapú képlet hatását a betegek saját költésére és az egészségügyi terv kiadásaira, valamint az értékalapú képlet hatását a gyógyszerhasználatra, a sürgősségi osztály látogatásaira, a kórházi kezelésekre és ambuláns rendelői látogatások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36333
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan személy szerepel, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Magánszemélyek:
- 0-64 éves korig
Folyamatosan beiratkozott a munkáltató által szponzorált egészségügyi tervbe az index dátuma előtt legalább 12 hónapig (egy hónapos kihagyással)
- A kitett csoportba tartozó személyek esetében az index dátuma az értékalapú képlet alkalmazásának kezdő dátuma a munkáltatói csoport szintjén.
- A kontrollcsoportba tartozó személyek esetében az index dátuma az egyező kitett személy indexelési dátuma
Munkáltatói csoportok:
- az értékalapú képletre való áttérés, ha az adott munkáltatói csoportba tartozó összes jelentkezőt áthelyezték (nincs egyéni kiválasztás)
Kizárási kritériumok:
- Magánszemélyek:
- hiányzó nemi információ
- hiányzó irányítószám szintű demográfiai adatok az összes tag hónapjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Értékalapú formális kedvezményezettek
beíratták az értékalapú képletbe
|
Vényköteles gyógyszerkészítmények szintjei a becsült érték alapján
|
|
Standard formális kedvezményezettek
szabványos (azaz nem értékalapú képletbe) beiratkozott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vényköteles gyógyszerekre fordított összes kiadás
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása a betegek saját zsebéből, valamint az egészségügyi terv vényköteles gyógyszerekre jutó kiadásaira tagonként és havonta
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek saját zsebből költenek vényköteles gyógyszerekre
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása a vényköteles gyógyszerekre tagonként és havonta elköltött betegek saját zsebpénzére
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
|
Egészségügyi terv kiadásai vényköteles gyógyszerekre
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása az egészségügyi terv vényköteles gyógyszerekre jutó, havi tagonkénti kiadásaira
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
|
Összes egészségügyi kiadás
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása az egy tagra jutó havi teljes egészségügyi kiadásra
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása az egy tagra jutó sürgősségi osztály látogatásainak számára havonta
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
|
A kórházban töltött napok száma
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása a kórházban töltött napok számára tagonként havonta
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
|
A járóbeteg rendelő látogatások száma
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása az egy tagra jutó havi járóbeteg rendelő látogatások számára
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
|
Napi gyógyszerellátás
Időkeret: A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Az értékalapú képlet hatása az egy tagonkénti havi gyógyszerellátottságra
|
A biztosítási átállás előtti 24 hónaptól az átállást követő 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 218066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adathasználati megállapodás alapján az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .