- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904055
Arvopohjaisen reseptilääkevalmisteen vaikutuksen arviointi (VBF-e)
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kaiser Permanente
Arvopohjaiset formulary-Essentials: Testaus ja arvon kasvattaminen reseptilääkkeiden hyödyn suunnittelussa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida arvopohjaisen kaavan vaikutusta potilaan omaan taskukulutukseen ja terveyssuunnitelman kulutukseen sekä arvopohjaisen kaavan vaikutusta lääkkeiden käyttöön, päivystyskäynteihin, sairaalahoitoihin ja avohoitokäynnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki kelpoisuusehdot täyttävät henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksityishenkilöt:
- ikä 0-64
Ollut jatkuvasti työnantajan tukemassa terveyssuunnitelmassa vähintään 12 kuukauden ajan (yhden kuukauden sallitulla tauolla) ennen indeksipäivää
- Altistuvat ryhmään kuuluville henkilöille indeksipäivämäärä määritellään arvopohjaisen kaavan käyttöönoton alkamispäiväksi työnantajaryhmätasolla.
- Vertailuryhmän henkilöille indeksipäivämäärä määritellään vastaavan altistuneen henkilön indeksipäivämääräksi
Työnantajaryhmät:
- siirtyminen arvopohjaiseen kaavaan, jos he ovat siirtäneet kaikki kyseiseen työnantajaryhmään ilmoittautuneet (ei yksittäistä valintaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on:
- puuttuvat sukupuolitiedot
- puuttuvat postinumerotason demografiset tiedot kaikilta jäsenkuukausilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arvoon perustuvat muodolliset edunsaajat
arvopohjaiseen kaavaan
|
Reseptilääkkeiden tasot arvioidulla arvolla
|
|
Vakiomuotoiset edunsaajat
rekisteröity standardiin (eli ei-arvopohjaiseen kaavaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskulutus reseptilääkkeisiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus potilaan omaan taskuunsa sekä terveyssuunnitelman reseptilääkkeisiin per jäsen kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas kuluttaa omasta taskusta reseptilääkkeisiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus potilaan omaan taskussaan reseptilääkkeisiin per jäsen kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
|
Terveyssuunnitelman menot reseptilääkkeisiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus terveyssuunnitelman kuluihin reseptilääkkeisiin jäsentä kohden kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kokonaiskulut
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus terveydenhuollon kokonaismenoihin jäsentä kohden kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus päivystyskäyntien määrään jäsentä kohden kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus sairaalapäivien määrään jäsentä kohti kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
|
Avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus poliklinikkakäyntien määrään jäsentä kohden kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
|
Päivän lääkkeet
Aikaikkuna: 24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Arvopohjaisen kaavan vaikutus lääkityspäiviin jäsentä kohden kuukaudessa
|
24 kuukautta ennen vakuutuksen siirtymistä aina 36 kuukauteen siirtymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista tietojen käyttösopimuksen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .