- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04904055
Ocena wpływu receptury leków na receptę opartej na wartości (VBF-e)
21 maja 2021 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Oparte na wartości Formulary-Essentials: testowanie i rozszerzanie wartości w projektowaniu korzyści związanych z lekami na receptę
Celem tego badania jest ocena wpływu formuły opartej na wartości na wydatki bieżące pacjentów i wydatki na plany zdrowotne, a także wpływ formuły opartej na wartości na stosowanie leków, wizyty w oddziałach ratunkowych, hospitalizacje i wizyty ambulatoryjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36333
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 64 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono wszystkie osoby, które spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby:
- w wieku 0-64 lata
Nieprzerwanie zapisany do planu zdrowotnego sponsorowanego przez pracodawcę przez co najmniej 12 miesięcy (z jednomiesięczną dopuszczalną przerwą) przed datą indeksacji
- Dla osób z grupy narażonej data indeksu jest zdefiniowana jako data rozpoczęcia wdrażania formuły opartej na wartościach na poziomie grupy pracodawców
- W przypadku osób z grupy kontrolnej data indeksu jest zdefiniowana jako data indeksu dopasowanej osoby narażonej
Grupy pracodawców:
- to przejście do formularza opartego na wartościach, jeśli przenieśli wszystkich zapisanych w tej grupie pracodawców (brak indywidualnego wyboru)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby posiadające:
- brak informacji o płci
- brakujące dane demograficzne na poziomie kodu pocztowego we wszystkich miesiącach członkowskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Beneficjenci Formuły oparty na wartościach
zapisanych do formuły opartej na wartościach
|
Poziomy receptariuszy leków na receptę na podstawie szacunkowej wartości
|
|
Standardowi beneficjenci formularzy
zarejestrowany w standardzie (tj. formularzu nieopartym na wartościach)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączne wydatki na leki na receptę
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ receptury opartej na wartości na wydatki pacjenta z własnej kieszeni oraz planu zdrowotnego na leki na receptę na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki własne pacjentów na leki na receptę
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ receptariuszy opartych na wartościach na wydatki bieżące pacjentów na leki na receptę na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
|
Wydatki na plan zdrowotny na leki na receptę
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ receptur opartych na wartościach na wydatki na plany zdrowotne na leki na receptę na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
|
Całkowite wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ formuł opartych na wartościach na całkowite wydatki na opiekę zdrowotną na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ formuły opartej na wartościach na liczbę wizyt w oddziałach ratunkowych na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
|
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ formuły opartej na wartościach na liczbę dni w szpitalu na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ formuły opartej na wartościach na liczbę wizyt ambulatoryjnych na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
|
Zapas lekarstw na dni
Ramy czasowe: Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Wpływ receptariusza opartego na wartościach na liczbę dni dostarczania leków na członka miesięcznie
|
Od 24 miesięcy przed zmianą ubezpieczenia do 36 miesięcy po zmianie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 218066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formuła oparta na wartościach
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny