- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04904055
Evaluatie van de impact van een op waarde gebaseerd receptgeneeskundig formularium (VBF-e)
21 mei 2021 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Op waarde gebaseerde formularium-essentials: testen en uitbreiden op waarde in ontwerp van voordelen voor geneesmiddelen op recept
Het doel van deze studie is om de impact van het op waarde gebaseerde formularium op de contante uitgaven van de patiënt en de uitgaven voor gezondheidsplannen te evalueren, evenals de impact van het op waarde gebaseerde formularium op medicatiegebruik, bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en polikliniekbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36333
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Kaiser Permanente
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 64 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle personen die voldoen aan de geschiktheidscriteria zijn opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen:
- 0-64 jaar
Voortdurend ingeschreven in een door de werkgever gesponsord gezondheidsplan gedurende ten minste 12 maanden (met een toegestane onderbreking van een maand) voorafgaand aan de indexdatum
- Voor personen in de blootgestelde groep wordt de indexdatum gedefinieerd als de startdatum van de implementatie van op waarde gebaseerde formules op het niveau van de werkgeversgroep
- Voor personen in de controlegroep wordt de indexdatum gedefinieerd als de indexdatum van de gematchte blootgestelde persoon
Werkgeversgroepen:
- die overgang naar het op waarden gebaseerde formularium als ze alle ingeschreven personen in die werkgeversgroep hebben overgezet (geen individuele selectie)
Uitsluitingscriteria:
- Personen met:
- ontbrekende geslachtsinformatie
- ontbrekende demografische gegevens op postcodeniveau bij alle ledenmaanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Op waarde gebaseerde formulariumbegunstigden
ingeschreven in het op waarden gebaseerde formularium
|
Formulierlagen op recept, gebaseerd op geschatte waarde
|
|
Standaard Formularium Begunstigden
ingeschreven in een standaard (d.w.z. niet op waarde gebaseerd formularium)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale uitgaven voor geneesmiddelen op recept
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Impact van op waarde gebaseerd formularium op de eigen uitgaven van patiënten plus gezondheidsplan voor geneesmiddelen op recept per lid per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt out-of-pocket uitgaven voor geneesmiddelen op recept
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Impact van op waarde gebaseerd formularium op de contante uitgaven van patiënten voor geneesmiddelen op recept per lid per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
|
Gezondheidsplan uitgaven voor geneesmiddelen op recept
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Impact van op waarde gebaseerd formularium op uitgaven voor gezondheidsplannen voor geneesmiddelen op recept per lid per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
|
Totale zorguitgaven
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Impact van op waarde gebaseerd formularium op de totale zorguitgaven per deelnemer per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Impact van op waarden gebaseerd formularium op het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per lid per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
|
Aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Impact van op waarden gebaseerd formularium op het aantal ziekenhuisdagen per lid per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
|
Aantal polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Impact van op waarde gebaseerd formularium op het aantal polikliniekbezoeken per lid per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
|
Dagen voorraad medicatie
Tijdsspanne: Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Invloed van op waarde gebaseerd formularium op dagen aanvoer medicatie per lid per maand
|
Vanaf 24 maanden voor overgang van verzekering tot maximaal 36 maanden na overgang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Yeung, PharmD, PhD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 218066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet per datagebruiksovereenkomst beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .