COVID-19 患者における NIV 用 iZephyr フードの安全性評価 (iZephyr)
2024年3月11日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
COVID-19 患者の非侵襲的換気のための iZephyr フードの安全性評価
この研究は、COVID-19 の非侵襲的換気を受けている患者における新しいエアロゾル除去デバイスである iZephyr フードの安全性評価です。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的換気 (NIV) または高流量酸素療法 (HFOT) を受けている患者における iZephyr フードの安全性と適合性を実証します。
NIV および HFOT を受けている患者における iZephyr Hood のユーザー受容性を判断します。
非侵襲的換気または高流量酸素を使用している患者に Zephyr フードを使用した場合の COVID-19 ウイルス粒子のエアロゾル拡散の減少を決定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Priscilla Humado
- 電話番号：02033137306
- メール：priscilla.humado1@nhs.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
非侵襲的換気を必要とするCOVID-19陰性の成人患者（フェーズII）
非侵襲的換気を必要とする成人の COVID-19 陽性患者 (フェーズ III)
除外基準:
18歳未満または体力のない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アイゼファーとは
フードを使って
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エアロゾル封じ込め装置の評価
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介入なし：I-ゼファーなし
フードを使用しない場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIVを受けているCOVID患者周辺のSARS-Co-V2のバックグラウンド濃度を決定する
時間枠：3ヶ月
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非侵襲的換気または高流量酸素療法を受けている COVID 患者周辺の SARS Co-V2 の空気および表面サンプリング。
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3ヶ月
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IZephyr フード使用時の SARS-Co-V2 のバックグラウンド濃度を測定
時間枠：12ヶ月
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IZephyr フード内で非侵襲的換気または高流量酸素療法を受けている COVID 患者の周囲の SARS Co-V2 の空気および表面サンプリング。
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12ヶ月
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環境 SARS Co-V2 汚染に対する iZephyr フードの影響
時間枠：12ヶ月
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IZephyr を使用していない場合と比較して、iZephyr を使用している場合、COVID-19 陽性患者の周囲の表面および空気サンプルの SARS-Co-V2 ウイルスの濃度に変化があるかどうかを判断します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 292573
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。