Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa kaptura iZephyr do wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z COVID-19 (iZephyr)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust
To badanie jest oceną bezpieczeństwa kaptura iZephyr, nowatorskiego urządzenia do usuwania aerozolu u pacjentów poddawanych nieinwazyjnej wentylacji z powodu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazać bezpieczeństwo i przydatność okapu iZephyr u pacjentów poddawanych wentylacji nieinwazyjnej (NIV) lub tlenoterapii wysokimi przepływami (HFOT).

Określ akceptację użytkownika okapu iZephyr u pacjentów otrzymujących NIV i HFOT.

Określ ograniczenie rozprzestrzeniania się cząstek wirusa COVID-19 w aerozolu podczas używania kaptura Zephyr u pacjentów korzystających z wentylacji nieinwazyjnej lub wysokiego przepływu tlenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci z ujemnym wynikiem testu na COVID-19, którzy wymagają wentylacji nieinwazyjnej (faza II)

Dorośli pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19, którzy wymagają wentylacji nieinwazyjnej (faza III)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub osoby niepełnosprawne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z i-zephyrem
za pomocą kaptura
Urządzenie: Kaptur iZephyr
Ocena urządzenia do przechowywania aerozoli
Brak interwencji: Bez i-zefiru
Nieużywanie kaptura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ stężenie tła SARS-Co-V2 wokół pacjentów z COVID otrzymujących NIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pobieranie próbek powietrza i powierzchni na obecność wirusa SARS Co-V2 wokół pacjentów z COVID otrzymujących wentylację nieinwazyjną lub tlenoterapię o wysokim przepływie.
3 miesiące
Określ stężenie SARS-Co-V2 w tle, gdy używany jest okap iZephyr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pobieranie próbek powietrza i powierzchni na obecność wirusa SARS Co-V2 wokół pacjentów z COVID poddawanych nieinwazyjnej wentylacji lub tlenoterapii wysokimi przepływami wewnątrz kaptura iZephyr.
12 miesięcy
Wpływ okapu iZephyr na zanieczyszczenie środowiska SARS Co-V2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określ, czy nastąpiła zmiana stężenia wirusa SARS-Co-V2 na powierzchniach i próbkach powietrza otaczających pacjenta z pozytywnym wynikiem na COVID-19 podczas korzystania z urządzenia iZephyr w porównaniu do sytuacji, gdy urządzenie iZephyr nie jest używane.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Współpracownicy

Imperial College London
Mercedes AMG PETRONAS Formula One Team

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Kaptur iZephyr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj