Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení bezpečnosti kukly iZephyr z hlediska NIV u pacientů s COVID-19 (iZephyr)

11. března 2024 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust

Posouzení bezpečnosti kukly iZephyr pro neinvazivní ventilaci u pacientů s COVID-19

Tato studie je hodnocením bezpečnosti kukly iZephyr, nového zařízení na odstraňování aerosolu u pacientů, kteří dostávají neinvazivní ventilaci pro COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prokažte bezpečnost a vhodnost iZephyr Hood u pacientů, kteří dostávají neinvazivní ventilaci (NIV) nebo kyslíkovou terapii s vysokým průtokem (HFOT).

Určete uživatelskou přijatelnost kukly iZephyr Hood u pacientů, kteří dostávají NIV a HFOT.

Určete snížení šíření aerosolu virových částic COVID-19 při použití kukly Zephyr u pacientů používajících neinvazivní ventilaci nebo kyslík s vysokým průtokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti negativní na COVID-19, kteří vyžadují neinvazivní ventilaci (fáze II)

Dospělí pacienti pozitivní na COVID-19, kteří vyžadují neinvazivní ventilaci (fáze III)

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let nebo ti, kteří nemají kapacitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S i-zephyrem
pomocí kapuce
Přístroj: kapuce iZephyr
Posouzení aerosolového zadržovacího zařízení
Žádný zásah: Bez i-zephyru
Nepoužívat kapotu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete základní koncentraci SARS-Co-V2 kolem pacientů s COVID, kteří dostávají NIV
Časové okno: 3 měsíce
Odběr vzorků vzduchu a povrchu na SARS Co-V2 u pacientů s COVID, kteří dostávají neinvazivní ventilaci nebo kyslíkovou terapii s vysokým průtokem.
3 měsíce
Určete koncentraci pozadí SARS-Co-V2, když se používá digestoř iZephyr
Časové okno: 12 měsíců
Odběr vzorků vzduchu a povrchu na SARS Co-V2 u pacientů s COVID, kteří dostávají neinvazivní ventilaci nebo kyslíkovou terapii s vysokým průtokem uvnitř kukly iZephyr.
12 měsíců
Vliv kukly iZephyr na kontaminaci životního prostředí SARS Co-V2
Časové okno: 12 měsíců
Zjistěte, zda nedošlo ke změně koncentrace viru SARS-Co-V2 na površích a ve vzorcích vzduchu obklopujících pacienta pozitivního na COVID-19 při používání iZephyr ve srovnání s tím, když iZephyr nepoužíváte.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Spolupracovníci

Imperial College London
Mercedes AMG PETRONAS Formula One Team

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 292573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na kapuce iZephyr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit