IZephyr 头罩用于 COVID-19 患者 NIV 的安全性评估 (iZephyr)
2024年3月11日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
IZephyr 罩对 COVID-19 患者进行无创通气的安全性评估
这项研究是对 iZephyr 罩的安全性评估，这是一种新型气溶胶去除装置，用于接受 COVID-19 无创通气的患者。
研究概览
详细说明
在接受无创通气 (NIV) 或高流量氧疗 (HFOT) 的患者中证明 iZephyr 头罩的安全性和适用性。
确定 iZephyr 罩在接受 NIV 和 HFOT 的患者中的用户可接受性。
确定在使用无创通气或高流量氧气的患者中使用 Zephyr 罩时 COVID-19 病毒颗粒的气溶胶传播减少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Priscilla Humado
- 电话号码：02033137306
- 邮箱：priscilla.humado1@nhs.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
需要无创通气的成年 COVID-19 阴性患者（II 期）
需要无创通气的成年 COVID-19 阳性患者（III 期）
排除标准：
未满 18 岁或缺乏行为能力的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：与 i-zephyr
使用引擎盖
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气溶胶密封装置的评估
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无干预：没有 i-zephyr
不使用引擎盖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定接受 NIV 的 COVID 患者周围 SARS-Co-V2 的背景浓度
大体时间：3个月
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接受无创通气或高流量氧疗的 COVID 患者周围的 SARS Co-V2 空气和表面采样。
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3个月
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确定使用 iZephyr 罩时 SARS-Co-V2 的背景浓度
大体时间：12个月
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在 iZephyr 罩内接受无创通气或高流量氧疗的 COVID 患者周围的 SARS Co-V2 空气和表面采样。
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12个月
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IZephyr 罩对环境 SARS Co-V2 污染的影响
大体时间：12个月
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确定在使用 iZephyr 时与不使用 iZephyr 时相比，SARS-Co-V2 病毒在 COVID-19 阳性患者周围的表面和空气样本中的浓度是否有变化。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.