COVID-19 환자의 NIV용 iZephyr Hood의 안전성 평가 (iZephyr)
2024년 3월 11일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust
COVID-19 환자의 비침습 인공호흡을 위한 iZephyr 후드의 안전성 평가
이 연구는 COVID-19에 대해 비침습적 환기를 받는 환자를 대상으로 새로운 에어로졸 제거 장치인 iZephyr 후드의 안전성 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 환기(NIV) 또는 고유량 산소 요법(HFOT)을 받는 환자에게 iZephyr Hood의 안전성과 적합성을 입증합니다.
NIV 및 HFOT를 받는 환자에서 iZephyr Hood의 사용자 수용성을 결정합니다.
비침습적 환기 또는 고유량 산소를 사용하는 환자에게 Zephyr 후드를 사용할 때 COVID-19 바이러스 입자의 에어로졸 확산 감소를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Priscilla Humado
- 전화번호: 02033137306
- 이메일: priscilla.humado1@nhs.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
비침습적 환기가 필요한 성인 COVID-19 음성 환자(2상)
비침습적 환기가 필요한 성인 COVID-19 양성 환자(3상)
제외 기준:
만 18세 미만 환자 또는 능력이 부족한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이제퍼와 함께
후드를 사용하여
|
에어로졸 봉쇄 장치 평가
|
|
간섭 없음: 아이제퍼 없이
후드를 사용하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIV를 받는 COVID 환자 주변의 SARS-Co-V2 배경 농도 결정
기간: 3 개월
|
비침습적 환기 또는 고유량 산소 요법을 받는 COVID 환자 주변의 SARS Co-V2에 대한 공기 및 표면 샘플링.
|
3 개월
|
|
IZephyr 후드가 사용 중일 때 SARS-Co-V2의 배경 농도를 결정합니다.
기간: 12 개월
|
IZephyr 후드 내에서 비침습적 환기 또는 고유량 산소 요법을 받는 COVID 환자 주변의 SARS Co-V2에 대한 공기 및 표면 샘플링.
|
12 개월
|
|
IZephyr 후드가 환경 SARS Co-V2 오염에 미치는 영향
기간: 12 개월
|
IZephyr를 사용하지 않을 때와 비교할 때 iZephyr를 사용하는 동안 COVID-19 양성 환자 주변 공기 샘플과 표면의 SARS-Co-V2 바이러스 농도에 변화가 있는지 확인합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 292573
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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