IZephyr Hoodin turvallisuusarvio NIV:lle COVID-19-potilailla (iZephyr)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust
IZephyr Hoodin turvallisuusarvio ei-invasiiviseen ilmanvaihtoon COVID-19-potilailla
Tämä tutkimus on turvallisuusarvio iZephyr hoodista, joka on uusi aerosolinpoistolaite potilailla, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota COVID-19:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osoita iZephyr Hoodin turvallisuus ja soveltuvuus potilaille, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota (NIV) tai korkeavirtaushappihoitoa (HFOT).
Selvitä iZephyr Hoodin hyväksyttävyys potilailla, jotka saavat NIV- ja HFOT-hoitoa.
Määritä COVID-19-viruspartikkelien leviämisen väheneminen, kun käytät Zephyr-huppua potilailla, jotka käyttävät non-invasiivista ventilaatiota tai korkeavirtaushappea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Priscilla Humado
- Puhelinnumero: 02033137306
- Sähköposti: priscilla.humado1@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-negatiiviset aikuispotilaat, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota (vaihe II)
COVID-19-positiiviset aikuispotilaat, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota (vaihe III)
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat tai vajaakuntoiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: I-zephyrin kanssa
konepellin avulla
|
Aerosolin suojalaitteen arviointi
|
|
Ei väliintuloa: Ilman i-zefiiriä
Ei käytä konepeltiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä SARS-Co-V2:n taustapitoisuus NIV-virusta saavien COVID-potilaiden ympärillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilma- ja pintanäytteenotto SARS Co-V2:ta varten COVID-potilaiden ympäriltä, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota tai korkeavirtaushappihoitoa.
|
3 kuukautta
|
|
Määritä SARS-Co-V2:n taustapitoisuus, kun iZephyr-huppu on käytössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ilma- ja pintanäytteenotto SARS Co-V2:ta varten COVID-potilaiden ympäriltä, jotka saavat noninvasiivista ventilaatiota tai korkeavirtaushappihoitoa iZephyr-huuvan sisällä.
|
12 kuukautta
|
|
IZephyr-hupun vaikutus ympäristön SARS Co-V2 -kontaminaatioon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä, onko COVID-19-positiivista potilasta ympäröivillä pinnoilla ja ilmanäytteissä muutoksia SARS-Co-V2-viruksen pitoisuudessa iZephyria käytettäessä verrattuna siihen, kun iZephyria ei käytetä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 292573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .