Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sikkerhedsvurdering af iZephyr Hood til NIV hos COVID-19-patienter (iZephyr)

11. marts 2024 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust

En sikkerhedsvurdering af iZephyr-hætten til ikke-invasiv ventilation hos COVID-19-patienter

Denne undersøgelse er en sikkerhedsvurdering af iZephyr-hætten, en ny aerosolfjernelsesanordning hos patienter, der modtager ikke-invasiv ventilation for COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demonstrer sikkerheden og egnetheden af ​​iZephyr Hood hos patienter, der modtager non-invasiv ventilation (NIV) eller high flow oxygenterapi (HFOT).

Bestem brugeracceptabiliteten af ​​iZephyr Hood hos patienter, der modtager NIV og HFOT.

Bestem reduktionen i spredning af aerosoler af COVID-19-viruspartikler ved brug af Zephyr-hætten hos patienter, der bruger non-invasiv ventilation eller højflow-ilt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne COVID-19-negative patienter, som har behov for non-invasiv ventilation (fase II)

Voksne COVID-19-positive patienter, som har behov for non-invasiv ventilation (fase III)

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år eller personer, der mangler kapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med i-zephyr
ved hjælp af emhætten
Enhed: iZephyr hætte
Vurdering af en aerosolindeslutningsanordning
Ingen indgriben: Uden i-zephyr
Bruger ikke emhætten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem baggrundskoncentrationen af ​​SARS-Co-V2 omkring COVID-patienter, der modtager NIV
Tidsramme: 3 måneder
Luft- og overfladeprøvetagning for SARS Co-V2 omkring COVID-patienter, der modtager non-invasiv ventilation eller højflow-iltbehandling.
3 måneder
Bestem baggrundskoncentrationen af ​​SARS-Co-V2, når iZephyr emhætten er i brug
Tidsramme: 12 måneder
Luft- og overfladeprøvetagning for SARS Co-V2 omkring COVID-patienter, der modtager non-invasiv ventilation eller højflow-iltbehandling inde i en iZephyr-hætte.
12 måneder
Virkning af iZephyr-hætte på miljømæssig SARS Co-V2-kontamination
Tidsramme: 12 måneder
Bestem, om der er en ændring i koncentrationen af ​​SARS-Co-V2-virus på overfladerne og i luftprøverne omkring en COVID-19-positiv patient, mens du bruger iZephyr sammenlignet med, når du ikke bruger iZephyr.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Samarbejdspartnere

Imperial College London
Mercedes AMG PETRONAS Formula One Team

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 292573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med iZephyr hætte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner