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Uma avaliação de segurança do iZephyr Hood para VNI em pacientes com COVID-19 (iZephyr)

11 de março de 2024 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Uma avaliação de segurança do iZephyr Hood para ventilação não invasiva em pacientes com COVID-19

Este estudo é uma avaliação de segurança do capuz iZephyr, um novo dispositivo de remoção de aerossol em pacientes que recebem ventilação não invasiva para COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Demonstrar a segurança e adequação do iZephyr Hood em pacientes recebendo ventilação não invasiva (NIV) ou oxigenoterapia de alto fluxo (HFOT).

Determine a aceitabilidade do usuário do iZephyr Hood em pacientes recebendo NIV e HFOT.

Determine a redução na propagação do aerossol de partículas virais COVID-19 ao usar o capuz Zephyr em pacientes que usam ventilação não invasiva ou oxigênio de alto fluxo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos negativos para COVID-19 que necessitam de ventilação não invasiva (fase II)

Pacientes adultos positivos para COVID-19 que necessitam de ventilação não invasiva (Fase III)

Critério de exclusão:

Pacientes menores de 18 anos ou sem capacidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com i-zephyr
usando o capuz
Dispositivo: capuz iZephyr
Avaliação de um dispositivo de contenção de aerossóis
Sem intervenção: Sem i-zéfiro
Não usar o capuz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine a concentração de fundo de SARS-Co-V2 em torno de pacientes com COVID recebendo VNI
Prazo: 3 meses
Amostragem de ar e superfície para SARS Co-V2 em torno de pacientes com COVID recebendo ventilação não invasiva ou oxigenoterapia de alto fluxo.
3 meses
Determine a concentração de fundo de SARS-Co-V2 quando o capuz iZephyr estiver em uso
Prazo: 12 meses
Amostragem de ar e superfície para SARS Co-V2 em torno de pacientes com COVID recebendo ventilação não invasiva ou oxigenoterapia de alto fluxo dentro de um capuz iZephyr.
12 meses
Impacto do capuz iZephyr na contaminação ambiental por SARS Co-V2
Prazo: 12 meses
Determine se há uma mudança na concentração do vírus SARS-Co-V2 nas superfícies e nas amostras de ar ao redor de um paciente positivo para COVID-19 enquanto estiver usando o iZephyr em comparação com quando não estiver usando o iZephyr.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College Healthcare NHS Trust

Colaboradores

Imperial College London
Mercedes AMG PETRONAS Formula One Team

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 292573

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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