Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En säkerhetsbedömning av iZephyr Hood för NIV hos COVID-19-patienter (iZephyr)

11 mars 2024 uppdaterad av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En säkerhetsbedömning av iZephyr-huven för icke-invasiv ventilation hos covid-19-patienter

Denna studie är en säkerhetsbedömning av iZephyr hood, en ny aerosolborttagningsanordning hos patienter som får icke-invasiv ventilation för covid-19.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Visa att iZephyr Hood är säker och lämplig hos patienter som får icke-invasiv ventilation (NIV) eller högflödessyrebehandling (HFOT).

Bestäm användaracceptansen av iZephyr Hood hos patienter som får NIV och HFOT.

Bestäm minskningen av spridning av aerosoler av COVID-19-viruspartiklar vid användning av Zephyr-kåpan hos patienter som använder icke-invasiv ventilation eller högflödessyre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna covid-19-negativa patienter som behöver icke-invasiv ventilation (fas II)

Vuxna covid-19-positiva patienter som behöver icke-invasiv ventilation (Fas III)

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år eller de som saknar kapacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med i-zephyr
använder huven
Enhet: iZephyr huva
Bedömning av en aerosolinneslutningsanordning
Inget ingripande: Utan i-zephyr
Använder inte huven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm bakgrundskoncentrationen av SARS-Co-V2 runt COVID-patienter som får NIV
Tidsram: 3 månader
Luft- och ytprovtagning för SARS Co-V2 runt COVID-patienter som får icke-invasiv ventilation eller högflödesbehandling med syrgas.
3 månader
Bestäm bakgrundskoncentrationen av SARS-Co-V2 när iZephyr-kåpan används
Tidsram: 12 månader
Luft- och ytprovtagning för SARS Co-V2 runt COVID-patienter som får icke-invasiv ventilation eller högflödesbehandling med syrgas inuti en iZephyr-huva.
12 månader
IZephyr-kåpans inverkan på miljöförorening av SARS Co-V2
Tidsram: 12 månader
Bestäm om det finns en förändring i koncentrationen av SARS-Co-V2-virus på ytorna och i luftproverna som omger en COVID-19-positiv patient när du använder iZephyr jämfört med när du inte använder iZephyr.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Samarbetspartners

Imperial College London
Mercedes AMG PETRONAS Formula One Team

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 292573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera