En sikkerhetsvurdering av iZephyr-hetten for NIV hos COVID-19-pasienter (iZephyr)
En sikkerhetsvurdering av iZephyr-hetten for ikke-invasiv ventilasjon hos COVID-19-pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Demonstrere at sikkerheten og egnetheten til iZephyr Hood hos pasienter som mottar ikke-invasiv ventilasjon (NIV) eller høystrøms oksygenbehandling (HFOT).
Bestem brukerakseptabiliteten til iZephyr Hood hos pasienter som får NIV og HFOT.
Bestem reduksjonen i spredning av aerosoler av COVID-19-viruspartikler ved bruk av Zephyr-hetten hos pasienter som bruker ikke-invasiv ventilasjon eller oksygen med høy flyt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Priscilla Humado
- Telefonnummer: 02033137306
- E-post: priscilla.humado1@nhs.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne COVID-19 negative pasienter som trenger ikke-invasiv ventilasjon (fase II)
Voksne COVID-19-positive pasienter som trenger ikke-invasiv ventilasjon (fase III)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år eller de som mangler kapasitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med i-zephyr
ved hjelp av panseret
|
Vurdering av en aerosolbegrensningsanordning
|
|
Ingen inngripen: Uten i-zephyr
Bruker ikke panseret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem bakgrunnskonsentrasjonen av SARS-Co-V2 rundt COVID-pasienter som mottar NIV
Tidsramme: 3 måneder
|
Luft- og overflateprøvetaking for SARS Co-V2 rundt COVID-pasienter som mottar ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenbehandling.
|
3 måneder
|
|
Bestem bakgrunnskonsentrasjonen av SARS-Co-V2 når iZephyr-hetten er i bruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Luft- og overflateprøvetaking for SARS Co-V2 rundt COVID-pasienter som mottar ikke-invasiv ventilasjon eller høystrøms oksygenbehandling inne i en iZephyr-hette.
|
12 måneder
|
|
Virkningen av iZephyr-hette på miljømessig SARS Co-V2-forurensning
Tidsramme: 12 måneder
|
Finn ut om det er en endring i konsentrasjonen av SARS-Co-V2-virus på overflatene og i luftprøvene rundt en COVID-19-positiv pasient mens du bruker iZephyr sammenlignet med når du ikke bruker iZephyr.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 292573
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .