Оценка безопасности iZephyr Hood для НИВЛ у пациентов с COVID-19 (iZephyr)
Оценка безопасности iZephyr Hood для неинвазивной вентиляции у пациентов с COVID-19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продемонстрируйте безопасность и пригодность iZephyr Hood для пациентов, получающих неинвазивную вентиляцию легких (NIV) или кислородную терапию с высоким потоком (HFOT).
Определите приемлемость для пользователя iZephyr Hood у пациентов, получающих НИВЛ и HFOT.
Определите снижение аэрозольного распространения вирусных частиц COVID-19 при использовании вытяжки Zephyr у пациентов, использующих неинвазивную вентиляцию легких или кислород с высокой скоростью потока.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Priscilla Humado
- Номер телефона: 02033137306
- Электронная почта: priscilla.humado1@nhs.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с отрицательным результатом на COVID-19, которым требуется неинвазивная вентиляция легких (фаза II)
Взрослые пациенты с положительным результатом на COVID-19, которым требуется неинвазивная вентиляция легких (этап III)
Критерий исключения:
Пациенты в возрасте до 18 лет или недееспособные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С я-зефиром
используя капюшон
|
Оценка устройства для удержания аэрозолей
|
|
Без вмешательства: Без я-зефира
Не пользуюсь капюшоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить фоновую концентрацию SARS-Co-V2 вокруг пациентов с COVID, получающих НИВЛ.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отбор проб воздуха и поверхности на SARS Co-V2 вокруг пациентов с COVID, получающих неинвазивную вентиляцию легких или оксигенотерапию с высоким потоком.
|
3 месяца
|
|
Определите фоновую концентрацию SARS-Co-V2 при использовании вытяжки iZephyr.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отбор проб воздуха и поверхности на SARS Co-V2 вокруг пациентов с COVID, получающих неинвазивную вентиляцию легких или терапию кислородом с высоким потоком внутри капюшона iZephyr.
|
12 месяцев
|
|
Влияние вытяжки iZephyr на загрязнение окружающей среды SARS Co-V2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определите, есть ли изменение концентрации вируса SARS-Co-V2 на поверхностях и в пробах воздуха, окружающих пациента с положительным результатом на COVID-19, при использовании iZephyr по сравнению с тем, когда iZephyr не используется.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 292573
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .