Une évaluation de la sécurité de la cagoule iZephyr pour VNI chez les patients COVID-19 (iZephyr)
Une évaluation de la sécurité de la cagoule iZephyr pour la ventilation non invasive chez les patients COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Démontrer la sécurité et l'adéquation de la cagoule iZephyr chez les patients sous ventilation non invasive (VNI) ou oxygénothérapie à haut débit (HFOT).
Déterminer l'acceptabilité par l'utilisateur de la cagoule iZephyr chez les patients recevant une VNI et une HFOT.
Déterminer la réduction de la propagation des aérosols de particules virales COVID-19 lors de l'utilisation de la cagoule Zephyr chez les patients utilisant une ventilation non invasive ou de l'oxygène à haut débit.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Priscilla Humado
- Numéro de téléphone: 02033137306
- E-mail: priscilla.humado1@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes COVID-19 négatifs nécessitant une ventilation non invasive (phase II)
Patients adultes COVID-19 positifs nécessitant une ventilation non invasive (phase III)
Critère d'exclusion:
Les patients de moins de 18 ans ou ceux qui manquent de capacité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avec i-zephyr
utiliser la capuche
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Évaluation d'un dispositif de confinement d'aérosol
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Aucune intervention: Sans i-zephyr
Ne pas utiliser la cagoule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la concentration de fond de SARS-Co-V2 autour des patients COVID recevant une VNI
Délai: 3 mois
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Prélèvement d'air et de surface pour le SRAS Co-V2 autour des patients COVID recevant une ventilation non invasive ou une oxygénothérapie à haut débit.
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3 mois
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Déterminer la concentration de fond de SARS-Co-V2 lorsque la cagoule iZephyr est utilisée
Délai: 12 mois
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Échantillonnage de l'air et de la surface pour le SRAS Co-V2 autour des patients COVID recevant une ventilation non invasive ou une oxygénothérapie à haut débit à l'intérieur d'une cagoule iZephyr.
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12 mois
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Impact de la cagoule iZephyr sur la contamination environnementale par le SARS Co-V2
Délai: 12 mois
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Déterminez s'il y a un changement dans la concentration du virus SARS-Co-V2 sur les surfaces et dans les échantillons d'air entourant un patient COVID-19 positif lors de l'utilisation de l'iZephyr par rapport à l'absence d'utilisation de l'iZephyr.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 292573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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