病院前の脊椎安定化におけるスクープストレッチャーと真空マットレスの時間パフォーマンス
2026年6月7日 更新者：Stuby Loric
病院前脊椎安定化のためのスクープストレッチャーと真空マットレスの時間パフォーマンス: 非盲検シミュレーションベースのランダム化比較試験
シミュレーションベースのランダム化対照試験は、真空マットレスと比較して、スクープストレッチャーを使用して脊椎の安定化を達成するのに必要な時間を評価することを目的として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
シミュレーションベースのランダム化対照試験は、真空マットレスと比較して、スクープストレッチャーを使用して脊椎の安定化を達成するのに必要な時間を評価することを目的として設計されました。
参加者は、1 つの救急医療サービスの医療従事者から募集されます。
次に、参加者は最初に患者として行動し、他のチームから脊椎の安定化を受けます。その後、ランダム化に関する割り当てに応じて、スクープストレッチャーまたは真空マットレスのいずれかを使用して脊椎の安定化を完了する必要があります。
セッションはビデオに記録され、その後の評価が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Geneva
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Geneva、Canton of Geneva、スイス、1201
- Genève TEAM Ambulances
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 実際に救急車業務に従事する登録された救急救命士または救急医療技術者 (EMT)。
除外基準:
- 研究調査員のメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スコップ担架
スクープストレッチャーは脊椎の安定化を行うための装置として使用されます
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アーム/グループの説明にすでに含まれています
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アクティブコンパレータ：真空マットレス
真空マットレスは脊椎の安定化を行うための装置として使用されます。
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アーム/グループの説明にすでに含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Time to Perform the Procedure
時間枠：At study session (real-time assessment), in July or August
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The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
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At study session (real-time assessment), in July or August
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Stabilization
時間枠：At study session (real-time assessment), in July or August
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Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
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At study session (real-time assessment), in July or August
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Level of Anxiety
時間枠：5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Level of Comfort
時間枠：5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
時間枠：5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月23日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SSSS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じて共有
IPD 共有時間枠
出版以来10年間
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。