Desempenho de tempo de maca de colher versus colchão de vácuo para estabilização pré-hospitalar da coluna vertebral
7 de junho de 2026 atualizado por: Stuby Loric
Desempenho de tempo de maca de colher versus colchão de vácuo para estabilização pré-hospitalar da coluna vertebral: ensaio controlado randomizado baseado em simulação aberta
Um estudo randomizado controlado baseado em simulação foi projetado com o objetivo de avaliar o tempo necessário para alcançar a estabilização da coluna usando uma maca de concha em comparação com um colchão a vácuo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado baseado em simulação foi projetado com o objetivo de avaliar o tempo necessário para alcançar a estabilização da coluna usando uma maca de concha em comparação com um colchão a vácuo.
Os participantes serão recrutados entre profissionais de saúde de um Serviço Médico de Emergência.
Em seguida, os participantes atuarão primeiro como pacientes e passarão pela estabilização da coluna vertebral por outra equipe, depois terão que completar uma estabilização da coluna usando uma maca ou colchão a vácuo, dependendo da alocação em relação à randomização.
As sessões serão gravadas em vídeo para permitir a avaliação posterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- paramédicos registrados ou técnico de emergência médica (EMT) que realmente trabalham no serviço de ambulância.
Critério de exclusão:
- membro dos investigadores do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Maca colher
Uma maca colher será usada como dispositivo para realizar a estabilização da coluna vertebral
|
Já incluído na descrição do braço/grupo
|
|
Comparador Ativo: Colchão a vácuo
Um colchão a vácuo será utilizado como dispositivo para realizar a estabilização da coluna
|
Já incluído na descrição do braço/grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Time to Perform the Procedure
Prazo: At study session (real-time assessment), in July or August
|
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quality of Stabilization
Prazo: At study session (real-time assessment), in July or August
|
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
|
Level of Anxiety
Prazo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Level of Comfort
Prazo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Prazo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhado mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde a publicação, por 10 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .