Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsytelse for Scoop-båre versus vakuummadrass for prehospital spinalstabilisering

23. oktober 2021 oppdatert av: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances

Tidsytelse for Scoop-båre versus vakuummadrass for prehospital spinalstabilisering: Open-Label-simuleringsbasert randomisert kontrollert prøveversjon

En simuleringsbasert randomisert kontrollert studie ble designet med mål om å vurdere tiden som trengs for å oppnå spinalstabilisering ved bruk av en scoop-båre sammenlignet med en vakuummadrass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En simuleringsbasert randomisert kontrollert studie ble designet med mål om å vurdere tiden som trengs for å oppnå spinalstabilisering ved bruk av en scoop-båre sammenlignet med en vakuummadrass. Deltakerne vil bli rekruttert blant helsepersonell fra én akuttmedisinsk tjeneste. Deretter vil deltakerne først fungere som pasient og gjennomgå spinalstabilisering fra et annet team, etterpå må de gjennomføre en spinalstabilisering enten ved hjelp av en scoop-båre eller en vakuummadrass, avhengig av tildeling angående randomisering. Øktene vil bli tatt opp på video for å tillate etterfølgende vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1201
        • Genève TEAM Ambulances

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrerte ambulansepersonell eller akuttmedisinsk tekniker (EMT) som faktisk jobber i ambulansetjenesten.

Ekskluderingskriterier:

  • medlem av studieetterforskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Scoop båre
En scoop båre vil bli brukt som enhet for å utføre spinal stabilisering
Enhet: Scoop båre
Allerede inkludert i arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Vakuum madrass
En vakuummadrass vil bli brukt som enhet for å utføre spinal stabilisering
Enhet: Vakuum madrass
Allerede inkludert i arm/gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre i tid for å utføre prosedyren
Tidsramme: Ved studieøkt (sanntidsvurdering), i juli eller august
Tiden som kreves for å fullføre prosedyren fra teamleders ordre om å starte, til enheten blir stående opp fra bakken, målt i sekunder.
Ved studieøkt (sanntidsvurdering), i juli eller august

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på stabilisering
Tidsramme: Ved studieøkt (sanntidsvurdering), i juli eller august
Kvalitet på stabilisering (nøyaktighet ved stramming av sikkerhetsbelter) angående standard operasjonsprosedyre
Ved studieøkt (sanntidsvurdering), i juli eller august
Nivå av angst
Tidsramme: 5 minutter etter spinal stabilisering, på et spørreskjema
Deltakerne vil estimere angstnivået sitt på en visuell analog skala fra 0 = "Ingen angst i det hele tatt" til 10 = "Den verst tenkelige angsten".
5 minutter etter spinal stabilisering, på et spørreskjema
Nivå av komfort
Tidsramme: 5 minutter etter spinal stabilisering, på et spørreskjema
Deltakerne vil estimere komfortnivået sitt på en visuell analog skala fra 0 = "Veldig, veldig behagelig" til 10 = "Veldig, veldig ubehagelig".
5 minutter etter spinal stabilisering, på et spørreskjema
Grad av indusert dyspné eller kortpustethet
Tidsramme: 5 minutter etter spinal stabilisering, på et spørreskjema
Deltakerne vil estimere graden av indusert dyspné eller kortpustethet på en visuell analog skala fra 0 = "Ingen dyspné eller kortpustethet" til 10 = "Den verst tenkelige dyspné".
5 minutter etter spinal stabilisering, på et spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geneve TEAM Ambulances

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SSSS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delt på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Siden publisering, i 10 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Scoop båre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere