- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904770
Scoop-paarien aikateho verrattuna tyhjiöpatjaan sairaalaa edeltävään selkärangan stabilointiin
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stuby Loric
Scoop Stretcherin aikasuorituskyky verrattuna tyhjiöpatjaan sairaalaa edeltävään selkärangan stabilointiin: Open Label Simulation -pohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Simulaatioon perustuva satunnaistettu kontrolloitu koe suunniteltiin tavoitteena arvioida aikaa, joka tarvitaan selkärangan vakauttamiseksi käyttämällä kauhapaareita verrattuna tyhjiöpatjaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulaatioon perustuva satunnaistettu kontrolloitu koe suunniteltiin tavoitteena arvioida aikaa, joka tarvitaan selkärangan vakauttamiseksi käyttämällä kauhapaareita verrattuna tyhjiöpatjaan.
Osallistujat rekrytoidaan terveydenhuollon työntekijöiden joukosta yhdestä ensiapupalvelusta.
Tämän jälkeen osallistujat toimivat ensin potilaana ja he käyvät läpi selkärangan stabiloinnin toiselta tiimiltä, jonka jälkeen heidän on suoritettava selkärangan stabilointi joko kauhapaareilla tai tyhjiöpatjalla riippuen satunnaistuksen jaosta.
Istunnot tallennetaan videolle myöhemmän arvioinnin mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rekisteröidyt ensihoitajat tai ensiaputeknikko (EMT), joka todella työskentelee ambulanssipalvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkijoiden jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kauhapaarit
Kauhapaarit käytetään laitteena selkärangan vakauttamiseksi
|
Sisältyy jo käsivarren/ryhmän kuvaukseen
|
|
Active Comparator: Tyhjiöpatja
Tyhjiöpatjaa käytetään välineenä selkärangan vakauttamiseksi
|
Sisältyy jo käsivarren/ryhmän kuvaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Time to Perform the Procedure
Aikaikkuna: At study session (real-time assessment), in July or August
|
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Stabilization
Aikaikkuna: At study session (real-time assessment), in July or August
|
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
|
Level of Anxiety
Aikaikkuna: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Level of Comfort
Aikaikkuna: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Aikaikkuna: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetaan pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Julkaisusta lähtien 10 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .