A Scoop Stretcher időbeli teljesítménye a vákuummatrachoz képest a kórház előtti gerincstabilizáláshoz
2021. október 23. frissítette: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
A Scoop Stretcher és a vákuummatrac időbeli teljesítménye a kórház előtti gerincstabilizációhoz: Nyílt címkés szimuláción alapuló véletlenszerű, kontrollált próba
Egy szimuláción alapuló, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek azzal a céllal, hogy felmérjék, mennyi idő szükséges a gerincoszlop stabilizálásához egy kanalas hordágy segítségével, összehasonlítva a vákuummatraccal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy szimuláción alapuló, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek azzal a céllal, hogy felmérjék, mennyi idő szükséges a gerincoszlop stabilizálásához egy kanalas hordágy segítségével, összehasonlítva a vákuummatraccal.
A résztvevőket egy sürgősségi orvosi szolgálat egészségügyi dolgozói között toborozzák.
Ezután a résztvevők először páciensként viselkednek, és egy másik csapat gerincstabilizálásán esnek át, majd gerincstabilizálást kell végrehajtaniuk, akár hordágyas, akár vákuummatrac segítségével, attól függően, hogy a véletlenszerű besorolást figyelembe vesszük.
A foglalkozásokról videót rögzítenek, hogy a későbbi értékelést lehetővé tegyék.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- regisztrált mentősök vagy sürgősségi egészségügyi technikusok (EMT), akik ténylegesen a mentőszolgálatnál dolgoznak.
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatot végzők tagja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lapát hordágy
Egy gombóc hordágyat használnak eszközként a gerinc stabilizálásához
|
Már szerepel a kar/csoport leírásában
|
|
Aktív összehasonlító: Vákuumos matrac
A gerinc stabilizálásához vákuummatracot fognak használni
|
Már szerepel a kar/csoport leírásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás végrehajtásának időpontjának módosítása
Időkeret: Tanulmányi ülésen (valós idejű értékelés), júliusban vagy augusztusban
|
Az eljárás végrehajtásához szükséges idő a csapatvezető utasításától az indulásig, a készülék talajról való felemeléséig, másodpercben mérve.
|
Tanulmányi ülésen (valós idejű értékelés), júliusban vagy augusztusban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stabilizálás minősége
Időkeret: Tanulmányi ülésen (valós idejű értékelés), júliusban vagy augusztusban
|
A stabilizálás minősége (a rögzítő övek meghúzásának pontossága) a szabványos működési eljárásnak megfelelően
|
Tanulmányi ülésen (valós idejű értékelés), júliusban vagy augusztusban
|
|
A szorongás szintje
Időkeret: 5 perccel a gerinc stabilizálása után, kérdőíven
|
A résztvevők vizuális analóg skálán becsülik meg szorongásukat 0 = "Egyáltalán nincs szorongás" és 10 = "Az elképzelhető legrosszabb szorongás" között.
|
5 perccel a gerinc stabilizálása után, kérdőíven
|
|
Kényelmi szint
Időkeret: 5 perccel a gerinc stabilizálása után, kérdőíven
|
A résztvevők egy vizuális analóg skálán becsülik meg kényelmi szintjüket 0 = "Nagyon, nagyon kényelmes" és 10 = "Nagyon, nagyon kényelmetlen" között.
|
5 perccel a gerinc stabilizálása után, kérdőíven
|
|
Az indukált dyspnoe vagy légszomj mértéke
Időkeret: 5 perccel a gerinc stabilizálása után, kérdőíven
|
A résztvevők vizuális analóg skálán becsülik meg kiváltott nehézlégzés vagy légszomj mértékét 0 = "Nincs nehézlégzés vagy légszomj" és 10 = "Az elképzelhető legrosszabb dyspnoe" között.
|
5 perccel a gerinc stabilizálása után, kérdőíven
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSSS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kérésre megosztva
IPD megosztási időkeret
A megjelenés óta 10 éve
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lapát hordágy
-
University of NottinghamBefejezveFájdalom | Vészhelyzet | Az orvosi eszközök kellemetlenségeiEgyesült Királyság
-
Riphah International UniversityToborzás