Временные характеристики ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом для стабилизации позвоночника на догоспитальном этапе
7 июня 2026 г. обновлено: Stuby Loric
Временные характеристики ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом для догоспитальной стабилизации позвоночника: открытое рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования
Рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования было разработано с целью оценки времени, необходимого для достижения стабилизации позвоночника с использованием ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования было разработано с целью оценки времени, необходимого для достижения стабилизации позвоночника с использованием ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом.
Участники будут набираться среди медицинских работников одной службы скорой медицинской помощи.
Затем участники сначала выступят в роли пациентов и пройдут стабилизацию позвоночника от другой команды, после чего им нужно будет выполнить стабилизацию позвоночника либо с помощью ковшовых носилок, либо с помощью вакуумного матраса, в зависимости от распределения относительно рандомизации.
Занятия будут записываться на видео для последующей оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- зарегистрированные парамедики или техник скорой медицинской помощи (EMT), фактически работающие в службе скорой помощи.
Критерий исключения:
- член исследовательской группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совок носилки
В качестве устройства для стабилизации позвоночника будут использоваться ковшовые носилки.
|
Уже включено в описание руки/группы
|
|
Активный компаратор: Вакуумный матрас
Вакуумный матрас будет использоваться как устройство для стабилизации позвоночника.
|
Уже включено в описание руки/группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Time to Perform the Procedure
Временное ограничение: At study session (real-time assessment), in July or August
|
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Stabilization
Временное ограничение: At study session (real-time assessment), in July or August
|
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
|
Level of Anxiety
Временное ограничение: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Level of Comfort
Временное ограничение: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Временное ограничение: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Предоставляется по запросу
Сроки обмена IPD
С момента публикации, в течение 10 лет
Критерии совместного доступа к IPD
По требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .