Временные характеристики ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом для стабилизации позвоночника на догоспитальном этапе
23 октября 2021 г. обновлено: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Временные характеристики ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом для догоспитальной стабилизации позвоночника: открытое рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования
Рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования было разработано с целью оценки времени, необходимого для достижения стабилизации позвоночника с использованием ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование на основе моделирования было разработано с целью оценки времени, необходимого для достижения стабилизации позвоночника с использованием ковшовых носилок по сравнению с вакуумным матрасом.
Участники будут набираться среди медицинских работников одной службы скорой медицинской помощи.
Затем участники сначала выступят в роли пациентов и пройдут стабилизацию позвоночника от другой команды, после чего им нужно будет выполнить стабилизацию позвоночника либо с помощью ковшовых носилок, либо с помощью вакуумного матраса, в зависимости от распределения относительно рандомизации.
Занятия будут записываться на видео для последующей оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- зарегистрированные парамедики или техник скорой медицинской помощи (EMT), фактически работающие в службе скорой помощи.
Критерий исключения:
- член исследовательской группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совок носилки
В качестве устройства для стабилизации позвоночника будут использоваться ковшовые носилки.
|
Уже включено в описание руки/группы
|
|
Активный компаратор: Вакуумный матрас
Вакуумный матрас будет использоваться как устройство для стабилизации позвоночника.
|
Уже включено в описание руки/группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени выполнения процедуры
Временное ограничение: На учебной сессии (оценка в режиме реального времени), в июле или августе
|
Время, необходимое для завершения процедуры от приказа руководителя группы о старте до поднятия устройства с земли, измеряется в секундах.
|
На учебной сессии (оценка в режиме реального времени), в июле или августе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество стабилизации
Временное ограничение: На учебной сессии (оценка в режиме реального времени), в июле или августе
|
Качество стабилизации (точность натяжения ремней безопасности) относительно стандартного рабочего процесса
|
На учебной сессии (оценка в режиме реального времени), в июле или августе
|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Через 5 минут после стабилизации позвоночника, по опроснику
|
Участники будут оценивать свой уровень беспокойства по визуальной аналоговой шкале от 0 = «Абсолютно никакого беспокойства» до 10 = «Самое сильное беспокойство, какое только можно себе представить».
|
Через 5 минут после стабилизации позвоночника, по опроснику
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: Через 5 минут после стабилизации позвоночника, по опроснику
|
Участники будут оценивать свой уровень комфорта по визуальной аналоговой шкале от 0 = «Очень, очень удобно» до 10 = «Очень, очень неудобно».
|
Через 5 минут после стабилизации позвоночника, по опроснику
|
|
Степень индуцированной одышки или одышки
Временное ограничение: Через 5 минут после стабилизации позвоночника, по опроснику
|
Участники будут оценивать свою степень индуцированной одышки или одышки по визуальной аналоговой шкале от 0 = «Нет одышки или одышки» до 10 = «Наихудшая вообразимая одышка».
|
Через 5 минут после стабилизации позвоночника, по опроснику
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SSSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Предоставляется по запросу
Сроки обмена IPD
С момента публикации, в течение 10 лет
Критерии совместного доступа к IPD
По требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совок носилки
-
University of NottinghamЗавершенныйБоль | Чрезвычайное происшествие | Медицинское устройство ДискомфортСоединенное Королевство