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Zeitleistung der Schaufeltrage im Vergleich zur Vakuummatratze zur präklinischen Wirbelsäulenstabilisierung

7. Juni 2026 aktualisiert von: Stuby Loric

Zeitleistung der Schaufeltrage im Vergleich zur Vakuummatratze zur präklinischen Wirbelsäulenstabilisierung: Open-Label-simulationsbasierte randomisierte kontrollierte Studie

Eine auf Simulationen basierende, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit dem Ziel entwickelt, die Zeit zu ermitteln, die benötigt wird, um eine Wirbelsäulenstabilisierung mit einer Schaufeltrage im Vergleich zu einer Vakuummatratze zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine auf Simulationen basierende, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit dem Ziel entwickelt, die Zeit zu ermitteln, die benötigt wird, um eine Wirbelsäulenstabilisierung mit einer Schaufeltrage im Vergleich zu einer Vakuummatratze zu erreichen. Die Teilnehmer werden aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens eines Rettungsdienstes rekrutiert. Anschließend fungieren die Teilnehmer zunächst als Patienten und unterziehen sich einer Wirbelsäulenstabilisierung durch ein anderes Team. Anschließend müssen sie je nach Zuteilung hinsichtlich der Randomisierung eine Wirbelsäulenstabilisierung entweder mit einer Schaufeltrage oder einer Vakuummatratze durchführen. Die Sitzungen werden per Video aufgezeichnet, um eine spätere Beurteilung zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1201
        • Genève TEAM Ambulances

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • registrierte Sanitäter oder Rettungssanitäter (EMT), die tatsächlich im Rettungsdienst arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Mitglied der Studienforscher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schaufeltrage
Als Gerät zur Wirbelsäulenstabilisierung wird eine Schaufeltrage eingesetzt
Gerät: Schaufeltrage
Bereits in der Arm-/Gruppenbeschreibung enthalten
Aktiver Komparator: Vakuummatratze
Als Gerät zur Wirbelsäulenstabilisierung wird eine Vakuummatratze eingesetzt
Gerät: Vakuummatratze
Bereits in der Arm-/Gruppenbeschreibung enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Time to Perform the Procedure
Zeitfenster: At study session (real-time assessment), in July or August
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
At study session (real-time assessment), in July or August

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Stabilization
Zeitfenster: At study session (real-time assessment), in July or August
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
At study session (real-time assessment), in July or August
Level of Anxiety
Zeitfenster: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Level of Comfort
Zeitfenster: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Zeitfenster: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stuby Loric

Mitarbeiter

Geneve TEAM Ambulances

Ermittler

  • Hauptermittler: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSSS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird auf Anfrage geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Seit Veröffentlichung, seit 10 Jahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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