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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04904770
Zeitleistung der Schaufeltrage im Vergleich zur Vakuummatratze zur präklinischen Wirbelsäulenstabilisierung
23. Oktober 2021 aktualisiert von: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Zeitleistung der Schaufeltrage im Vergleich zur Vakuummatratze zur präklinischen Wirbelsäulenstabilisierung: Open-Label-simulationsbasierte randomisierte kontrollierte Studie
Eine auf Simulationen basierende, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit dem Ziel entwickelt, die Zeit zu ermitteln, die benötigt wird, um eine Wirbelsäulenstabilisierung mit einer Schaufeltrage im Vergleich zu einer Vakuummatratze zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine auf Simulationen basierende, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit dem Ziel entwickelt, die Zeit zu ermitteln, die benötigt wird, um eine Wirbelsäulenstabilisierung mit einer Schaufeltrage im Vergleich zu einer Vakuummatratze zu erreichen.
Die Teilnehmer werden aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens eines Rettungsdienstes rekrutiert.
Anschließend fungieren die Teilnehmer zunächst als Patienten und unterziehen sich einer Wirbelsäulenstabilisierung durch ein anderes Team. Anschließend müssen sie je nach Zuteilung hinsichtlich der Randomisierung eine Wirbelsäulenstabilisierung entweder mit einer Schaufeltrage oder einer Vakuummatratze durchführen.
Die Sitzungen werden per Video aufgezeichnet, um eine spätere Beurteilung zu ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- registrierte Sanitäter oder Rettungssanitäter (EMT), die tatsächlich im Rettungsdienst arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Mitglied der Studienforscher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schaufeltrage
Als Gerät zur Wirbelsäulenstabilisierung wird eine Schaufeltrage eingesetzt
|
Bereits in der Arm-/Gruppenbeschreibung enthalten
|
Aktiver Komparator: Vakuummatratze
Als Gerät zur Wirbelsäulenstabilisierung wird eine Vakuummatratze eingesetzt
|
Bereits in der Arm-/Gruppenbeschreibung enthalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ändern Sie die Zeit für die Durchführung des Verfahrens
Zeitfenster: Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August
|
Die Zeit, die erforderlich ist, um den Vorgang vom Startbefehl des Teamleiters bis zum Abheben des Geräts vom Boden abzuschließen, gemessen in Sekunden.
|
Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Stabilisierung
Zeitfenster: Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August
|
Qualität der Stabilisierung (Genauigkeit der Straffung der Rückhaltegurte) im Hinblick auf die Standardarbeitsanweisung
|
Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August
|
Grad der Angst
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
|
Die Teilnehmer schätzen den Grad ihrer Angst auf einer visuellen Analogskala von 0 = „Überhaupt keine Angst“ bis 10 = „Die schlimmste Angst, die man sich vorstellen kann“ ein.
|
5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
|
Maß an Komfort
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
|
Die Teilnehmer schätzen ihren Komfort auf einer visuellen Analogskala von 0 = „Sehr, sehr komfortabel“ bis 10 = „Sehr, sehr unangenehm“ ein.
|
5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
|
Grad der induzierten Dyspnoe oder Atemnot
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
|
Die Teilnehmer schätzen den Grad ihrer induzierten Dyspnoe oder Kurzatmigkeit auf einer visuellen Analogskala von 0 = „Keine Dyspnoe oder Kurzatmigkeit“ bis 10 = „Die schlimmste vorstellbare Dyspnoe“ ein.
|
5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SSSS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird auf Anfrage geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Seit Veröffentlichung, seit 10 Jahren
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Anfrage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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