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Zeitleistung der Schaufeltrage im Vergleich zur Vakuummatratze zur präklinischen Wirbelsäulenstabilisierung

23. Oktober 2021 aktualisiert von: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances

Zeitleistung der Schaufeltrage im Vergleich zur Vakuummatratze zur präklinischen Wirbelsäulenstabilisierung: Open-Label-simulationsbasierte randomisierte kontrollierte Studie

Eine auf Simulationen basierende, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit dem Ziel entwickelt, die Zeit zu ermitteln, die benötigt wird, um eine Wirbelsäulenstabilisierung mit einer Schaufeltrage im Vergleich zu einer Vakuummatratze zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine auf Simulationen basierende, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit dem Ziel entwickelt, die Zeit zu ermitteln, die benötigt wird, um eine Wirbelsäulenstabilisierung mit einer Schaufeltrage im Vergleich zu einer Vakuummatratze zu erreichen. Die Teilnehmer werden aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens eines Rettungsdienstes rekrutiert. Anschließend fungieren die Teilnehmer zunächst als Patienten und unterziehen sich einer Wirbelsäulenstabilisierung durch ein anderes Team. Anschließend müssen sie je nach Zuteilung hinsichtlich der Randomisierung eine Wirbelsäulenstabilisierung entweder mit einer Schaufeltrage oder einer Vakuummatratze durchführen. Die Sitzungen werden per Video aufgezeichnet, um eine spätere Beurteilung zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1201
        • Genève TEAM Ambulances

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • registrierte Sanitäter oder Rettungssanitäter (EMT), die tatsächlich im Rettungsdienst arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Mitglied der Studienforscher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schaufeltrage
Als Gerät zur Wirbelsäulenstabilisierung wird eine Schaufeltrage eingesetzt
Bereits in der Arm-/Gruppenbeschreibung enthalten
Aktiver Komparator: Vakuummatratze
Als Gerät zur Wirbelsäulenstabilisierung wird eine Vakuummatratze eingesetzt
Bereits in der Arm-/Gruppenbeschreibung enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Zeit für die Durchführung des Verfahrens
Zeitfenster: Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August
Die Zeit, die erforderlich ist, um den Vorgang vom Startbefehl des Teamleiters bis zum Abheben des Geräts vom Boden abzuschließen, gemessen in Sekunden.
Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Stabilisierung
Zeitfenster: Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August
Qualität der Stabilisierung (Genauigkeit der Straffung der Rückhaltegurte) im Hinblick auf die Standardarbeitsanweisung
Bei der Lernsitzung (Echtzeitbewertung) im Juli oder August
Grad der Angst
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
Die Teilnehmer schätzen den Grad ihrer Angst auf einer visuellen Analogskala von 0 = „Überhaupt keine Angst“ bis 10 = „Die schlimmste Angst, die man sich vorstellen kann“ ein.
5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
Maß an Komfort
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
Die Teilnehmer schätzen ihren Komfort auf einer visuellen Analogskala von 0 = „Sehr, sehr komfortabel“ bis 10 = „Sehr, sehr unangenehm“ ein.
5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
Grad der induzierten Dyspnoe oder Atemnot
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen
Die Teilnehmer schätzen den Grad ihrer induzierten Dyspnoe oder Kurzatmigkeit auf einer visuellen Analogskala von 0 = „Keine Dyspnoe oder Kurzatmigkeit“ bis 10 = „Die schlimmste vorstellbare Dyspnoe“ ein.
5 Minuten nach der Stabilisierung der Wirbelsäule, auf einem Fragebogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird auf Anfrage geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Seit Veröffentlichung, seit 10 Jahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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