Desempeño temporal de la camilla pala versus el colchón de vacío para la estabilización de la columna prehospitalaria
7 de junio de 2026 actualizado por: Stuby Loric
Desempeño en el tiempo de la camilla Scoop versus el colchón de vacío para la estabilización prehospitalaria de la columna vertebral: ensayo controlado aleatorizado basado en simulación de etiqueta abierta
Se diseñó un ensayo controlado aleatorio basado en simulación con el objetivo de evaluar el tiempo necesario para lograr la estabilización de la columna utilizando una camilla de cuchara en comparación con un colchón de vacío.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó un ensayo controlado aleatorio basado en simulación con el objetivo de evaluar el tiempo necesario para lograr la estabilización de la columna utilizando una camilla de cuchara en comparación con un colchón de vacío.
Los participantes serán reclutados entre los trabajadores de la salud de un Servicio Médico de Emergencia.
Luego, los participantes primero actuarán como pacientes y se someterán a la estabilización de la columna por parte de otro equipo, luego deberán completar una estabilización de la columna utilizando una camilla de cuchara o un colchón de vacío, según la asignación con respecto a la aleatorización.
Las sesiones serán grabadas en vídeo para permitir su posterior evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- paramédicos registrados o técnicos médicos de emergencia (EMT) que realmente trabajan en el servicio de ambulancia.
Criterio de exclusión:
- miembro de los investigadores del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Camilla cuchara
Se utilizará una camilla pala como dispositivo para realizar la estabilización de la columna
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Ya incluido en la descripción del brazo/grupo
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Comparador activo: Colchón de vacío
Se utilizará un colchón de vacío como dispositivo para realizar la estabilización de la columna
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Ya incluido en la descripción del brazo/grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Time to Perform the Procedure
Periodo de tiempo: At study session (real-time assessment), in July or August
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The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
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At study session (real-time assessment), in July or August
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of Stabilization
Periodo de tiempo: At study session (real-time assessment), in July or August
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Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
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At study session (real-time assessment), in July or August
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Level of Anxiety
Periodo de tiempo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Level of Comfort
Periodo de tiempo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Periodo de tiempo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartido a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la publicación, durante 10 años
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .