Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsydelse af Scoop Båre Versus Vakuummadras til præhospital spinalstabilisering

7. juni 2026 opdateret af: Stuby Loric

Tidsydelse af Scoop-båre versus vakuummadras til præhospital spinalstabilisering: Open-Label-simuleringsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg

Et simulationsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg blev designet med det formål at vurdere den tid, der er nødvendig for at opnå spinal stabilisering ved hjælp af en scoop båre sammenlignet med en vakuummadras.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et simulationsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg blev designet med det formål at vurdere den tid, der er nødvendig for at opnå spinal stabilisering ved hjælp af en scoop båre sammenlignet med en vakuummadras. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt sundhedspersonale fra én akutlægetjeneste. Derefter vil deltagerne først fungere som patient og gennemgå spinal stabilisering fra et andet hold, bagefter skal de gennemføre en spinal stabilisering enten ved hjælp af en scoop båre eller en vakuummadras, afhængig af tildeling vedrørende randomisering. Sessionerne vil blive videooptaget for at muliggøre efterfølgende vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1201
        • Genève TEAM Ambulances

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • registrerede paramedicinere eller akutmedicinsk tekniker (EMT), der rent faktisk arbejder i ambulancetjenesten.

Ekskluderingskriterier:

  • medlem af undersøgelsens efterforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Scoop båre
En scoop båre vil blive brugt som enhed til at udføre spinal stabilisering
Enhed: Scoop båre
Allerede inkluderet i arm/gruppebeskrivelse
Aktiv komparator: Vakuum madras
En vakuummadras vil blive brugt som enhed til at udføre spinal stabilisering
Enhed: Vakuum madras
Allerede inkluderet i arm/gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Time to Perform the Procedure
Tidsramme: At study session (real-time assessment), in July or August
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
At study session (real-time assessment), in July or August

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Stabilization
Tidsramme: At study session (real-time assessment), in July or August
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
At study session (real-time assessment), in July or August
Level of Anxiety
Tidsramme: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Level of Comfort
Tidsramme: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Tidsramme: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stuby Loric

Samarbejdspartnere

Geneve TEAM Ambulances

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deles efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Siden udgivelsen i 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scoop båre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner