Tidsprestanda för Scoop Stretcher kontra vakuummadrass för prehospital spinal stabilisering
7 juni 2026 uppdaterad av: Stuby Loric
Tidsprestanda för Scoop-bår kontra vakuummadrass för prehospital ryggradsstabilisering: Open-Label-simuleringsbaserad randomiserad kontrollerad prövning
En simuleringsbaserad randomiserad kontrollerad studie utformades med syftet att bedöma den tid som behövs för att uppnå ryggradsstabilisering med hjälp av en skopbår jämfört med en vakuummadrass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En simuleringsbaserad randomiserad kontrollerad studie utformades med syftet att bedöma den tid som behövs för att uppnå ryggradsstabilisering med hjälp av en skopbår jämfört med en vakuummadrass.
Deltagarna kommer att rekryteras bland vårdpersonal från en akutsjukvård.
Därefter kommer deltagarna först att fungera som patient och genomgå ryggradsstabilisering från ett annat team, efteråt ska de genomföra en ryggradsstabilisering antingen med hjälp av en scoop-sträckare eller en vakuummadrass, beroende på tilldelning avseende randomisering.
Sessionerna kommer att spelas in på video för att möjliggöra efterföljande bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- registrerade sjukvårdare eller akutmedicinsk tekniker (EMT) som faktiskt arbetar inom ambulanstjänsten.
Exklusions kriterier:
- medlem av studieutredare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skopa bår
En skopbår kommer att användas som anordning för att utföra ryggradsstabilisering
|
Ingår redan i arm/gruppbeskrivning
|
|
Aktiv komparator: Vakuummadrass
En vakuummadrass kommer att användas som anordning för att utföra ryggradsstabilisering
|
Ingår redan i arm/gruppbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Time to Perform the Procedure
Tidsram: At study session (real-time assessment), in July or August
|
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Stabilization
Tidsram: At study session (real-time assessment), in July or August
|
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
|
Level of Anxiety
Tidsram: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Level of Comfort
Tidsram: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Tidsram: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSSS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Delas på begäran
Tidsram för IPD-delning
Sedan publiceringen i 10 år
Kriterier för IPD Sharing Access
På förfrågan
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .