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勺式担架与真空床垫在院前脊柱稳定中的时间性能

2026年6月7日 更新者:Stuby Loric

用于院前脊柱稳定的铲式担架与真空床垫的时间性能:基于开放标签模拟的随机对照试验

设计了一项基于模拟的随机对照试验,目的是评估与真空床垫相比,使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

设计了一项基于模拟的随机对照试验,目的是评估与真空床垫相比,使用勺式担架实现脊柱稳定所需的时间。 参与者将从一个紧急医疗服务的医护人员中招募。 然后,参与者将首先扮演病人的角色,接受另一个团队的脊柱稳定,之后他们将必须使用勺式担架或真空床垫完成脊柱稳定,具体取决于随机分配。 会议将被录像,以便进行后续评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、瑞士、1201
        • Genève TEAM Ambulances

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 实际在救护车服务中工作的注册护理人员或紧急医疗技术人员 (EMT)。

排除标准:

  • 研究调查员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:铲式担架
铲式担架将用作进行脊柱稳定的装置
已经包含在手臂/组描述中
有源比较器:真空床垫
真空床垫将用作进行脊柱稳定的装置
已经包含在手臂/组描述中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Time to Perform the Procedure
大体时间:At study session (real-time assessment), in July or August
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
At study session (real-time assessment), in July or August

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of Stabilization
大体时间:At study session (real-time assessment), in July or August
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
At study session (real-time assessment), in July or August
Level of Anxiety
大体时间:5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Level of Comfort
大体时间:5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
大体时间:5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Loric Stuby、Genève TEAM Ambulances

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月10日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月23日

首次发布 (实际的)

2021年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据要求共享

IPD 共享时间框架

自发表以来,10年

IPD 共享访问标准

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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