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- 임상시험 NCT04904770
병원 전 척추 안정화를 위한 스쿠프 들것 대 진공 매트리스의 시간 성능
2026년 6월 7일 업데이트: Stuby Loric
병원 전 척추 안정화를 위한 스쿠프 들것 대 진공 매트리스의 시간 성능: 오픈 라벨 시뮬레이션 기반 무작위 통제 시험
진공 매트리스와 비교하여 국자 들것을 사용하여 척추 안정화를 달성하는 데 필요한 시간을 평가하기 위한 목적으로 시뮬레이션 기반 무작위 통제 시험이 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
진공 매트리스와 비교하여 국자 들것을 사용하여 척추 안정화를 달성하는 데 필요한 시간을 평가하기 위한 목적으로 시뮬레이션 기반 무작위 통제 시험이 설계되었습니다.
참가자는 하나의 응급 의료 서비스에서 의료 종사자 중에서 모집됩니다.
그런 다음 참가자는 먼저 환자 역할을 하고 다른 팀에서 척추 안정화를 받은 후 무작위 배정에 따라 국자 들것 또는 진공 매트리스를 사용하여 척추 안정화를 완료해야 합니다.
세션은 후속 평가를 위해 비디오로 녹화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1201
- Genève TEAM Ambulances
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록된 구급대원 또는 응급 의료 기술자(EMT)가 실제로 구급차 서비스에서 일하고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 조사원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국자 들것
국자 들것은 척추 안정화를 수행하는 장치로 사용됩니다
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팔/그룹 설명에 이미 포함됨
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활성 비교기: 진공 매트리스
진공 매트리스는 척추 안정화를 수행하는 장치로 사용됩니다.
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팔/그룹 설명에 이미 포함됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Time to Perform the Procedure
기간: At study session (real-time assessment), in July or August
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The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
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At study session (real-time assessment), in July or August
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Stabilization
기간: At study session (real-time assessment), in July or August
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Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
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At study session (real-time assessment), in July or August
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Level of Anxiety
기간: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Level of Comfort
기간: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
기간: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SSSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 공유됨
IPD 공유 기간
출간 이후 10년 동안
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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