Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časová výkonnost Scoop Stretcher versus vakuová matrace pro přednemocniční stabilizaci páteře

7. června 2026 aktualizováno: Stuby Loric

Časová výkonnost Scoop Stretcher versus vakuová matrace pro přednemocniční páteřní stabilizaci: Randomizovaná kontrolovaná zkouška založená na otevřené simulaci

Randomizovaná kontrolovaná studie založená na simulaci byla navržena s cílem posoudit dobu potřebnou k dosažení stabilizace páteře pomocí natahovače ve srovnání s vakuovou matrací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie založená na simulaci byla navržena s cílem posoudit dobu potřebnou k dosažení stabilizace páteře pomocí natahovače ve srovnání s vakuovou matrací. Účastníci budou rekrutováni z řad zdravotnických pracovníků jedné zdravotnické záchranné služby. Poté budou účastníci nejprve působit jako pacienti a podstoupí stabilizaci páteře od jiného týmu, poté budou muset dokončit stabilizaci páteře buď pomocí lopatkového nosítka nebo vakuové matrace, v závislosti na přidělení ohledně randomizace. Sezení bude nahráváno na video, aby bylo možné následné hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1201
        • Genève TEAM Ambulances

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • registrovaní záchranáři nebo zdravotnický technik ZZS (EMT) skutečně pracující v záchranné službě.

Kritéria vyloučení:

  • člen řešitelů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Scoop nosítka
K provádění stabilizace páteře budou použity lopatkové nosítka
Přístroj: Scoop nosítka
Již zahrnuto v popisu ramene/skupiny
Aktivní komparátor: Vakuová matrace
Jako zařízení pro stabilizaci páteře bude použita vakuová matrace
Přístroj: Vakuová matrace
Již zahrnuto v popisu ramene/skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Time to Perform the Procedure
Časové okno: At study session (real-time assessment), in July or August
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
At study session (real-time assessment), in July or August

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Stabilization
Časové okno: At study session (real-time assessment), in July or August
Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
At study session (real-time assessment), in July or August
Level of Anxiety
Časové okno: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Level of Comfort
Časové okno: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Časové okno: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stuby Loric

Spolupracovníci

Geneve TEAM Ambulances

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdíleno na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Od vydání, 10 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scoop nosítka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit