Performance temporelle de la civière Scoop par rapport au matelas sous vide pour la stabilisation vertébrale préhospitalière
7 juin 2026 mis à jour par: Stuby Loric
Performance temporelle de la civière Scoop par rapport au matelas sous vide pour la stabilisation vertébrale préhospitalière : essai contrôlé randomisé ouvert basé sur la simulation
Un essai contrôlé randomisé basé sur la simulation a été conçu dans le but d'évaluer le temps nécessaire pour obtenir une stabilisation de la colonne vertébrale à l'aide d'une civière en cuillère par rapport à un matelas à vide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé basé sur la simulation a été conçu dans le but d'évaluer le temps nécessaire pour obtenir une stabilisation de la colonne vertébrale à l'aide d'une civière en cuillère par rapport à un matelas à vide.
Les participants seront recrutés parmi les travailleurs de la santé d'un service médical d'urgence.
Ensuite, les participants agiront d'abord en tant que patients et subiront une stabilisation vertébrale d'une autre équipe, puis ils devront effectuer une stabilisation vertébrale soit à l'aide d'une civière ou d'un matelas à vide, selon l'attribution concernant la randomisation.
Les séances seront enregistrées sur vidéo pour permettre une évaluation ultérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les ambulanciers paramédicaux enregistrés ou les techniciens médicaux d'urgence (EMT) travaillant actuellement dans le service d'ambulance.
Critère d'exclusion:
- membre des investigateurs de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Civière cuillère
Une civière cuillère sera utilisée comme appareil pour effectuer la stabilisation de la colonne vertébrale
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Déjà inclus dans la description du bras/groupe
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Comparateur actif: Matelas sous vide
Un matelas à vide sera utilisé comme dispositif pour effectuer la stabilisation de la colonne vertébrale
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Déjà inclus dans la description du bras/groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Time to Perform the Procedure
Délai: At study session (real-time assessment), in July or August
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The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
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At study session (real-time assessment), in July or August
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of Stabilization
Délai: At study session (real-time assessment), in July or August
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Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
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At study session (real-time assessment), in July or August
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Level of Anxiety
Délai: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Level of Comfort
Délai: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Délai: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
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5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagé sur demande
Délai de partage IPD
Depuis la publication, pendant 10 ans
Critères d'accès au partage IPD
À la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .