Prestazioni temporali della barella a paletta rispetto al materasso a vuoto per la stabilizzazione spinale preospedaliera
7 giugno 2026 aggiornato da: Stuby Loric
Prestazioni temporali della barella a paletta rispetto al materasso a vuoto per la stabilizzazione spinale preospedaliera: studio controllato randomizzato basato su simulazione in aperto
È stato progettato uno studio controllato randomizzato basato sulla simulazione con l'obiettivo di valutare il tempo necessario per raggiungere la stabilizzazione spinale utilizzando una barella a paletta rispetto a un materasso sottovuoto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato progettato uno studio controllato randomizzato basato sulla simulazione con l'obiettivo di valutare il tempo necessario per raggiungere la stabilizzazione spinale utilizzando una barella a paletta rispetto a un materasso sottovuoto.
I partecipanti saranno reclutati tra gli operatori sanitari di un servizio medico di emergenza.
Quindi, i partecipanti agiranno prima come pazienti e subiranno la stabilizzazione spinale da un'altra squadra, successivamente dovranno completare una stabilizzazione spinale utilizzando una barella a paletta o un materasso sottovuoto, a seconda dell'allocazione relativa alla randomizzazione.
Le sessioni saranno videoregistrate per consentire la successiva valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paramedici registrati o tecnico medico di emergenza (EMT) che lavorano effettivamente nel servizio di ambulanza.
Criteri di esclusione:
- membro dei ricercatori dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Barella a cucchiaio
Una barella a paletta verrà utilizzata come dispositivo per eseguire la stabilizzazione spinale
|
Già incluso nella descrizione del braccio/gruppo
|
|
Comparatore attivo: Materasso sottovuoto
Un materasso sottovuoto verrà utilizzato come dispositivo per eseguire la stabilizzazione spinale
|
Già incluso nella descrizione del braccio/gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Time to Perform the Procedure
Lasso di tempo: At study session (real-time assessment), in July or August
|
The time required to complete the procedure from the team leader's order to start, until the device is left up from the ground, measured in seconds.
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of Stabilization
Lasso di tempo: At study session (real-time assessment), in July or August
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Quality of stabilization (accuracy of tightening of restraints belts) regarding the standard operating procedure, in a dichotomous manner (sufficient vs insufficent).
|
At study session (real-time assessment), in July or August
|
|
Level of Anxiety
Lasso di tempo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of anxiety on a visual analog scale from 0 = "No anxiety at all" to 10 = "The worst anxiety imaginable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Level of Comfort
Lasso di tempo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their level of comfort on a visual analog scale from 0 = "Very, very comfortable" to 10 = "Very, very uncomfortable".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
|
Degree of Induced Dyspnoea or Shortness of Breath
Lasso di tempo: 5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Participants will estimate their degree of induced dyspnoea or shortness of breath on a visual analog scale from 0 = "No dyspnoea or shortness of breath" to 10 = "The worst imaginable dyspnoea".
|
5 minutes after spinal stabilization, on a questionnaire
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSSS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condiviso su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Dalla pubblicazione, per 10 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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