Prestazioni temporali della barella a paletta rispetto al materasso a vuoto per la stabilizzazione spinale preospedaliera
23 ottobre 2021 aggiornato da: Stuby Loric, Geneve TEAM Ambulances
Prestazioni temporali della barella a paletta rispetto al materasso a vuoto per la stabilizzazione spinale preospedaliera: studio controllato randomizzato basato su simulazione in aperto
È stato progettato uno studio controllato randomizzato basato sulla simulazione con l'obiettivo di valutare il tempo necessario per raggiungere la stabilizzazione spinale utilizzando una barella a paletta rispetto a un materasso sottovuoto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato progettato uno studio controllato randomizzato basato sulla simulazione con l'obiettivo di valutare il tempo necessario per raggiungere la stabilizzazione spinale utilizzando una barella a paletta rispetto a un materasso sottovuoto.
I partecipanti saranno reclutati tra gli operatori sanitari di un servizio medico di emergenza.
Quindi, i partecipanti agiranno prima come pazienti e subiranno la stabilizzazione spinale da un'altra squadra, successivamente dovranno completare una stabilizzazione spinale utilizzando una barella a paletta o un materasso sottovuoto, a seconda dell'allocazione relativa alla randomizzazione.
Le sessioni saranno videoregistrate per consentire la successiva valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1201
- Genève TEAM Ambulances
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paramedici registrati o tecnico medico di emergenza (EMT) che lavorano effettivamente nel servizio di ambulanza.
Criteri di esclusione:
- membro dei ricercatori dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Barella a cucchiaio
Una barella a paletta verrà utilizzata come dispositivo per eseguire la stabilizzazione spinale
|
Già incluso nella descrizione del braccio/gruppo
|
|
Comparatore attivo: Materasso sottovuoto
Un materasso sottovuoto verrà utilizzato come dispositivo per eseguire la stabilizzazione spinale
|
Già incluso nella descrizione del braccio/gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica in tempo per eseguire la procedura
Lasso di tempo: Alla sessione di studio (valutazione in tempo reale), a luglio o agosto
|
Il tempo necessario per completare la procedura dall'ordine di partenza del caposquadra, fino a quando il dispositivo non viene sollevato da terra, misurato in secondi.
|
Alla sessione di studio (valutazione in tempo reale), a luglio o agosto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della stabilizzazione
Lasso di tempo: Alla sessione di studio (valutazione in tempo reale), a luglio o agosto
|
Qualità della stabilizzazione (accuratezza del serraggio delle cinture di ritenuta) rispetto alla procedura operativa standard
|
Alla sessione di studio (valutazione in tempo reale), a luglio o agosto
|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la stabilizzazione spinale, su un questionario
|
I partecipanti stimeranno il loro livello di ansia su una scala analogica visiva da 0 = "Nessuna ansia" a 10 = "La peggiore ansia immaginabile".
|
5 minuti dopo la stabilizzazione spinale, su un questionario
|
|
Livello di comfort
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la stabilizzazione spinale, su un questionario
|
I partecipanti valuteranno il loro livello di comfort su una scala analogica visiva da 0 = "Molto, molto comodo" a 10 = "Molto, molto scomodo".
|
5 minuti dopo la stabilizzazione spinale, su un questionario
|
|
Grado di dispnea indotta o mancanza di respiro
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la stabilizzazione spinale, su un questionario
|
I partecipanti stimeranno il loro grado di dispnea indotta o mancanza di respiro su una scala analogica visiva da 0 = "Nessuna dispnea o mancanza di respiro" a 10 = "La peggiore dispnea immaginabile".
|
5 minuti dopo la stabilizzazione spinale, su un questionario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSSS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condiviso su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Dalla pubblicazione, per 10 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Barella a cucchiaio
-
Riphah International UniversityReclutamento
-
University of NottinghamCompletatoDolore | Emergenza | Disagio da dispositivo medicoRegno Unito