外因性汚れの臨床管理のための 2 つの異なる歯磨き粉の評価。
外因性汚れの臨床管理のための 2 つの異なる歯磨き粉の評価: 無作為化臨床試験。
この研究の目的は、歯の外因性ステインに対するブランクス ブラック歯磨き粉の有効性を評価することです。
インフォームドコンセントに署名した患者は研究に参加します。
ベースラインでは、プラーク指数、修正ロベン指数、出血指数の収集が行われ、適切な家庭口腔衛生の指示が与えられます。 ピエゾ電気を使用した専門的な歯肉縁上および歯肉縁下の歯科衛生が行われます。 次に、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
- トライアル グループは、全研究期間中、1 日 2 回、Blanx Black 歯磨き粉 (2 分間のブラッシング) を使用します。
- コントロール グループは、コルゲート センセーション ホワイト歯磨き粉 (2 分間のブラッシング) を 1 日 2 回使用します。
患者は 10 日後、1 か月後、3 か月後に再評価され、指標が再び収集され、在宅口腔ケアが改善されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歯の外因性ステインに対するブランクス ブラック歯磨き粉の有効性を評価することです。
この目的のために、研究への参加に同意する歯科衛生ユニットに宛てた患者は、インフォームドコンセントに署名した後に登録されます。
ベースラインでは、プラーク指数、修正ロベン指数、出血指数の収集が行われ、適切な家庭口腔衛生の指示が与えられます。 ピエゾ電気を使用した専門的な歯肉縁上および歯肉縁下の歯科衛生が行われます。 次に、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
- トライアル グループは、全研究期間中、1 日 2 回、Blanx Black 歯磨き粉 (2 分間のブラッシング) を使用します。
- コントロール グループは、コルゲート センセーション ホワイト歯磨き粉 (2 分間のブラッシング) を 1 日 2 回使用します。
患者は 10 日後、1 か月後、3 か月後に再評価されます。 家庭の口腔衛生の強化後、上記の指標が収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 外因性の汚れの存在
- コンプライアンスの高い患者
除外基準:
- 未成年の患者
- 神経疾患または精神疾患を患っている患者
- 妊娠中の女性
- 抗がん化学療法を受けている患者
- コンプライアンスが低い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トライアルグループ
Blanx Black 歯磨き粉の使用
|
Blanx Black 歯磨き粉を 1 日 2 回、少なくとも 2 分間使用します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
コルゲートセンセーションホワイト歯磨き粉の使用.
|
Colgate Sensation White Toothpaste を 1 日 2 回、少なくとも 2 分間使用する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BOP の変化 - プロービング時の出血 (パーセンテージ)
時間枠：ベースライン、10 日、1 か月、3 か月
|
PPD検出用歯周プローブ挿入後の歯肉出血の有無を部位特異的に評価し、6部位で検出。 プロービング時に出血した部位の割合が BOP% を決定します。 |
ベースライン、10 日、1 か月、3 か月
|
|
MLI の変化 - 修正 Lobene 指数
時間枠：ベースライン、10 日、1 か月、3 か月
|
各前歯の顔面は 2 つの領域に分割されました。 1つ目は、歯肉の自由縁に隣接し、隣接する歯の歯間乳頭の頂上まで伸びる幅約2mmの唇面の三日月形の帯であった歯肉領域です。 2 つ目は、歯の唇面の残りの部分を構成する身体領域です。 歯肉と体の領域は別々に採点されました。 強度 - 採点基準:
エリア - 採点基準:
|
ベースライン、10 日、1 か月、3 か月
|
|
プラークコントロール記録の変化 (PCR%)
時間枠：ベースライン、10 日、1 か月、3 か月
|
歯の表面のプラークの量の%評価;遠位、近心、前庭、舌/口蓋の 4 つの表面で検出されます。 プラークのある部位の数を、口内で利用可能な部位の総数で割り、100 を掛けます。 結果は、インデックスをパーセンテージで示します。スコアリング基準:
|
ベースライン、10 日、1 か月、3 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。