Utvärdering av två olika tandkrämer för klinisk hantering av yttre fläckar.
Utvärdering av två olika tandkrämer för klinisk hantering av yttre fläckar: Randomiserad klinisk prövning.
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av Blanx Black Toothpaste mot yttre fläckar av tänder.
Patienter som undertecknar det informerade samtycket kommer att delta i studien.
Vid baslinjen kommer insamlingen av plackindex, modifierat Lobene-index och blödningsindex att utföras, vilket ger instruktioner för en korrekt munhygien i hemmet. Professionell supragingival och subgingival tandhygien med piezoelektrisk kommer att utföras. Därefter delas patienterna slumpmässigt in i två grupper:
- Trial Group kommer att använda Blanx Black Toothpaste (2 minuters borstning) två gånger om dagen under hela studietiden;
- Control Group kommer att använda Colgate Sensation White Toothpaste (2 minuters borstning) två gånger om dagen.
Patienterna kommer att omvärderas efter 10 dagar, efter 1 månad och efter 3 månader, genom att samla in indexen igen och förbättra munvården i hemmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av Blanx Black Toothpaste mot yttre fläckar av tänder.
För detta ändamål kommer patienter som vänder sig till tandhygienenheten som samtycker till att delta i studien att registreras efter att ha undertecknat det informerade samtycket.
Vid baslinjen kommer insamlingen av plackindex, modifierat Lobene-index och blödningsindex att utföras, vilket ger instruktioner för en korrekt munhygien i hemmet. Professionell supragingival och subgingival tandhygien med piezoelektrisk kommer att utföras. Därefter delas patienterna slumpmässigt in i två grupper:
- Trial Group kommer att använda Blanx Black Toothpaste (2 minuters borstning) två gånger om dagen under hela studietiden;
- Control Group kommer att använda Colgate Sensation White Toothpaste (2 minuters borstning) två gånger om dagen.
Patienterna kommer att omvärderas efter 10 dagar, efter 1 månad och efter 3 månader. Efter förstärkningen av munhygienen i hemmet kommer ovan nämnda index att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Förekomst av yttre fläckar
- Patienter med hög följsamhet
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter
- Patienter som lider av neurologiska eller psykiatriska störningar
- Gravid kvinna
- Patienter som genomgår kemoterapi mot cancer
- Patienter med låg följsamhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Försöksgrupp
Användning av Blanx Black tandkräm
|
Använd Blanx Black Toothpaste två gånger om dagen per minst 2 minuter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Användning av Colgate Sensation White tandkräm.
|
Använd Colgate Sensation White Toothpaste två gånger om dagen per minst 2 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BOP - Blödning vid sondering (procent)
Tidsram: Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
Platsspecifik bedömning av närvaron eller frånvaron av tandköttsblödning efter införandet av den parodontala sonden för detektering av PPD, upptäckt på 6 platser. Procentandelen av platser med blödning vid sondering bestämmer BOP%. |
Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
|
Förändring i MLI - Modifierat Lobene Index
Tidsram: Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
Ansiktsytan på varje främre tand var uppdelad i två regioner. Den första är tandköttsregionen som var ett halvmåneformat band av blygdläpparnas yta ca 2 mm brett intill tandköttets fria kant och sträcker sig till toppen av de intilliggande tändernas interdentalpapiller. Den andra är kroppsregionen som utgör resten av tandens labialyta. Tandkötts- och kroppsregionerna poängsattes separat. Intensitet - Poängkriterier:
Område – Poängkriterier:
|
Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
|
Ändring i plackkontrollpost (PCR%)
Tidsram: Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
% bedömning av mängden plack på dentala ytorna; det detekteras på 4 ytor: distalt, mesialt, vestibulärt, lingualt / palatalt. Antalet platser med plack delas med det totala antalet platser som är tillgängliga i munnen och multipliceras med 100. Resultaten visar indexet i procent. Poängkriterier:
|
Baslinje, 10 dagar, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-BLANKSBLACK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .