외인성 변색의 임상적 관리를 위한 두 가지 다른 치약의 평가.
외인성 얼룩의 임상 관리를 위한 두 가지 다른 치약의 평가: 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 치아의 외인성 얼룩에 대한 Blanx Black 치약의 효능을 평가하는 것입니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 환자는 연구에 참여하게 됩니다.
베이스라인에서 플라크 인덱스, 수정된 로벤 인덱스 및 출혈 인덱스 수집이 수행되어 적절한 가정 구강 위생에 대한 지침을 제공합니다. 압전을 이용한 전문적인 치은연상 및 치은연하 치과위생을 시행하게 됩니다. 그런 다음 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 시험 그룹은 모든 연구 기간 동안 Blanx Black 치약(2분 칫솔질)을 하루에 두 번 사용합니다.
- 대조군은 Colgate Sensation White 치약(2분 양치)을 하루에 두 번 사용합니다.
10일 후, 1개월 후, 3개월 후 환자를 재평가하여 지표를 다시 수집하고 가정 구강 관리를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 치아의 외인성 얼룩에 대한 Blanx Black 치약의 효능을 평가하는 것입니다.
이를 위해 연구 참여에 동의하는 치과 위생과로 향하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 등록됩니다.
베이스라인에서 플라크 인덱스, 수정된 로벤 인덱스 및 출혈 인덱스 수집이 수행되어 적절한 가정 구강 위생에 대한 지침을 제공합니다. 압전을 이용한 전문적인 치은연상 및 치은연하 치과위생을 시행하게 됩니다. 그런 다음 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 시험 그룹은 모든 연구 기간 동안 Blanx Black 치약(2분 칫솔질)을 하루에 두 번 사용합니다.
- 대조군은 Colgate Sensation White 치약(2분 양치)을 하루에 두 번 사용합니다.
환자는 10일 후, 1개월 후 및 3개월 후에 재평가됩니다. 가정구강위생 강화 후 상기 지표를 수집할 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 외인성 얼룩의 존재
- 순응도가 높은 환자
제외 기준:
- 미성년 환자
- 신경계 또는 정신 질환을 앓고 있는 환자
- 임산부
- 항암화학요법을 받고 있는 환자
- 순응도가 낮은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시험 그룹
블랑스 블랙 치약 사용
|
Blanx Black 치약을 하루에 두 번 최소 2분마다 사용하십시오.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
콜게이트 센세이션 화이트 치약 사용.
|
Colgate Sensation White 치약 하루에 두 번 최소 2분 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BOP의 변화 - 프로빙 시 출혈(백분율)
기간: 기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
6개 부위에서 검출된 PPD 검출을 위한 치주 탐침 삽입 후 잇몸 출혈의 부위별 평가. 프로빙 시 출혈이 있는 부위의 백분율이 BOP%를 결정합니다. |
기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
|
MLI의 변화 - 수정된 로벤 지수
기간: 기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
각 앞니의 안면을 두 영역으로 나누었습니다. 첫 번째는 잇몸의 자유 가장자리에 인접하고 인접한 치아의 치간 유두의 마루까지 확장되는 약 2mm 폭의 순측 표면의 초승달 모양의 띠인 치은 영역입니다. 두 번째는 치아의 순면의 나머지 부분을 구성하는 신체 부위입니다. 치은 부위와 신체 부위는 별도로 점수를 매겼습니다. 강도 - 채점 기준:
영역 - 채점 기준:
|
기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
|
플라크 제어 기록의 변화(PCR%)
기간: 기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
치아 표면의 플라그 양에 대한 % 평가; 그것은 4개의 표면에서 감지됩니다: 말단, 근심, 전정, 설측/구개. 플라크가 있는 부위의 수를 구강 내 사용 가능한 총 부위의 수로 나누고 100을 곱합니다. 결과는 지수를 백분율로 나타냅니다.점수 기준:
|
기준선, 10일, 1개월, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .