呼吸再訓練の必要性: 心臓リハビリテーション室の象
調査の概要
詳細な説明
非常に多くの研究が、心臓リハビリテーション (CR) と呼吸リハビリテーション (PR) が罹患率と死亡率にプラスの効果をもたらすことを実証しています。 世界中で毎年、さまざまな心血管疾患 (CVD) や胸部疾患を患う何百万人もの患者がこれらのプログラムに登録しています。 正確な効果は若干異なる場合がありますが、一般に、CR と PR はどちらも、ほぼ同じ方法 (運動や教育) を利用して、患者の状態を改善し、全体的な生活の質を向上させることを目的としています。
これらのプラスの効果にもかかわらず、CR または PR の利用率はヨーロッパでは約 30% であり、中東ではその割合がはるかに低くなります。 エンゲージメント率が低い理由は数多くあります。おそらく主な理由は個性とリーチに関するものです。 最適化された CR プログラムは個別に調整する必要があります。プログラムに参加するすべての患者の個別のニーズに応えます。 さらに悪いことに、胸痛と息切れは一般にCVDで非常に多く見られ、多くの場合主訴とみなされ、従来のCRプログラムではこれらの訴えが無視されている。アドヒアランス率と患者中心の転帰(PCO)に悪影響を及ぼし、その範囲は主に心血管系の疾患をはるかに超え、呼吸器系や睡眠系の疾患にまで及びます。呼吸再訓練法がまだ CR プログラムの不可欠な部分として考慮されていない理由に疑問を呈しています。
標準的な CR プログラムが通常、これらの苦情を無視し、CV の結果のみを求める理由。は、他の言及された苦情を「文脈から外れている」ものとみなしています。 しかし、確かな証拠は、呼吸、睡眠、CV の結果の間に強い相関があることを示唆しています。
CR が睡眠に及ぼす影響については以前に調査されており、CR プログラムの参加者の 25% がすでに睡眠障害を患っており、睡眠と CV の結果の間には強い相関関係があり、ほぼすべての参加者が睡眠障害を抱えていることが示唆されています。 CR の患者のうち、呼吸困難や機能的能力の低下などの呼吸器症状がみられます。
したがって、魅力的なオプションとして、古典的な CR に対して呼吸体操と吸気筋トレーナーを使用した呼吸再トレーニング コンポーネントを追加し、さまざまな心血管疾患や呼吸器疾患を含むさまざまな PCO に対処する包括的なリハビリテーション プロトコルを実装することが提案されました。古典的な CR の利点を増大させる。これを追加した場合の CV 結果への影響を検出し、CV と呼吸データの間の相関関係を発見します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
AI Qahirah
-
Cairo、AI Qahirah、エジプト、11847
- National Heart Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
。慢性心不全(1年以上)。呼吸筋力低下が予測MIPの70%以下。
- 年齢は45歳から65歳まで
- NYHA クラス II および III で左心室駆出率 ≤ 40%。安定した状態(聴診または脛骨浮腫および洞調律でラ音なし)。
- 標準的な心臓薬(利尿薬、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬、配糖体)について
- 研究開始前の少なくとも1か月間、定期的な身体トレーニングプログラムに参加していない。
除外基準:
慢性肺疾患、
- 貧血
- 重度の低酸素症
- -研究の6か月前に心筋梗塞または肺水腫の病歴がある
- 重度のコントロールされていない高血圧、またはコントロールされていない糖尿病または自律神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:呼吸再訓練を伴う心臓リハビリテーション
呼吸再トレーニング(呼吸体操、吸気筋トレーニングを使用)を伴う、週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)
|
呼吸再トレーニング(呼吸体操、吸気筋トレーニングを使用)を伴う、週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)
|
|
アクティブコンパレータ:心臓リハビリテーション
週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)のみ
|
週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)のみ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変動
時間枠:12週間
|
心臓の自律反応を表します(ホルター心電図を通じて測定)
|
12週間
|
|
機能的能力
時間枠:12週間
|
心肺運動テストによって測定された有酸素運動能力 (VO2 max) (ml/kg/min) を表します。
|
12週間
|
|
無酸素性閾値
時間枠:12週間
|
心肺運動試験によって測定された乳酸閾値 (VO2 max の %) を表します。
|
12週間
|
|
安静時の心拍数
時間枠:12週間
|
心臓の安静状態を表します(心拍数/分)
|
12週間
|
|
安静時最高血圧
時間枠:12週間
|
血圧計で測定した安静時の最高血圧(mmhg)を表します。
|
12週間
|
|
安静時拡張期血圧
時間枠:12週間
|
血圧計で測定した安静時の最低血圧(mmhg)を表します。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強制肺活量
時間枠:12週間
|
肺機能検査によって測定された、完全に吸気した後の強制呼気中の空気の量を表します (%)
|
12週間
|
|
知覚された運動の割合
時間枠:12週間
|
は、修正ボルグスケール(1-10)によって測定された患者の運動に対する努力のレベルを表します。スコアが低いほど、運動のレベルが低いことを意味し、スコアが高いほど、運動のレベルが高いことを意味します。
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hady Atef, PhD、Cairo University, Egypt
- スタディディレクター:Donna Fitzimons, Prof、Queen's University Belfast, UK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。