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呼吸再訓練の必要性: 心臓リハビリテーション室の象

2022年1月10日 更新者:Hady Atef Labib、Cairo University
以前の研究の延長として、この研究では、魅力的なオプションとして、古典的な心臓リハビリテーション(CR)用の呼吸体操と吸気筋トレーナーを使用した呼吸再トレーニングコンポーネントを追加し、さまざまな患者中心のリハビリテーションプロトコルに対処する包括的なリハビリテーションプロトコルを実装します。さまざまな心血管疾患および呼吸器疾患を含む転帰。古典的な CR の利点を増大させる。これを追加した場合の心血管 (CV) 結果への影響を検出し、CV と呼吸データの間の相関関係を発見します。

調査の概要

詳細な説明

非常に多くの研究が、心臓リハビリテーション (CR) と呼吸リハビリテーション (PR) が罹患率と死亡率にプラスの効果をもたらすことを実証しています。 世界中で毎年、さまざまな心血管疾患 (CVD) や胸部疾患を患う何百万人もの患者がこれらのプログラムに登録しています。 正確な効果は若干異なる場合がありますが、一般に、CR と PR はどちらも、ほぼ同じ方法 (運動や教育) を利用して、患者の状態を改善し、全体的な生活の質を向上させることを目的としています。

これらのプラスの効果にもかかわらず、CR または PR の利用率はヨーロッパでは約 30% であり、中東ではその割合がはるかに低くなります。 エンゲージメント率が低い理由は数多くあります。おそらく主な理由は個性とリーチに関するものです。 最適化された CR プログラムは個別に調整する必要があります。プログラムに参加するすべての患者の個別のニーズに応えます。 さらに悪いことに、胸痛と息切れは一般にCVDで非常に多く見られ、多くの場合主訴とみなされ、従来のCRプログラムではこれらの訴えが無視されている。アドヒアランス率と患者中心の転帰(PCO)に悪影響を及ぼし、その範囲は主に心血管系の疾患をはるかに超え、呼吸器系や睡眠系の疾患にまで及びます。呼吸再訓練法がまだ CR プログラムの不可欠な部分として考慮されていない理由に疑問を呈しています。

標準的な CR プログラムが通常、これらの苦情を無視し、CV の結果のみを求める理由。は、他の言及された苦情を「文脈から外れている」ものとみなしています。 しかし、確かな証拠は、呼吸、睡眠、CV の結果の間に強い相関があることを示唆しています。

CR が睡眠に及ぼす影響については以前に調査されており、CR プログラムの参加者の 25% がすでに睡眠障害を患っており、睡眠と CV の結果の間には強い相関関係があり、ほぼすべての参加者が睡眠障害を抱えていることが示唆されています。 CR の患者のうち、呼吸困難や機能的能力の低下などの呼吸器症状がみられます。

したがって、魅力的なオプションとして、古典的な CR に対して呼吸体操と吸気筋トレーナーを使用した呼吸再トレーニング コンポーネントを追加し、さまざまな心血管疾患や呼吸器疾患を含むさまざまな PCO に対処する包括的なリハビリテーション プロトコルを実装することが提案されました。古典的な CR の利点を増大させる。これを追加した場合の CV 結果への影響を検出し、CV と呼吸データの間の相関関係を発見します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • AI Qahirah
      • Cairo、AI Qahirah、エジプト、11847
        • National Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 。慢性心不全(1年以上)。呼吸筋力低下が予測MIPの70%以下。

    • 年齢は45歳から65歳まで
    • NYHA クラス II および III で左心室駆出率 ≤ 40%。安定した状態(聴診または脛骨浮腫および洞調律でラ音なし)。
    • 標準的な心臓薬(利尿薬、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬、配糖体)について
    • 研究開始前の少なくとも1か月間、定期的な身体トレーニングプログラムに参加していない。

除外基準:

  • 慢性肺疾患、

    • 貧血
    • 重度の低酸素症
    • -研究の6か月前に心筋梗塞または肺水腫の病歴がある
    • 重度のコントロールされていない高血圧、またはコントロールされていない糖尿病または自律神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸再訓練を伴う心臓リハビリテーション
呼吸再トレーニング(呼吸体操、吸気筋トレーニングを使用)を伴う、週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)
呼吸再トレーニング(呼吸体操、吸気筋トレーニングを使用)を伴う、週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)
アクティブコンパレータ:心臓リハビリテーション
週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)のみ
週 3 日(毎日)、12 週間の心臓リハビリテーション プログラム(有酸素運動と負荷運動、教育セッション、カウンセリングを含む)のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:12週間
心臓の自律反応を表します(ホルター心電図を通じて測定)
12週間
機能的能力
時間枠:12週間
心肺運動テストによって測定された有酸素運動能力 (VO2 max) (ml/kg/min) を表します。
12週間
無酸素性閾値
時間枠:12週間
心肺運動試験によって測定された乳酸閾値 (VO2 max の %) を表します。
12週間
安静時の心拍数
時間枠:12週間
心臓の安静状態を表します(心拍数/分)
12週間
安静時最高血圧
時間枠:12週間
血圧計で測定した安静時の最高血圧(mmhg)を表します。
12週間
安静時拡張期血圧
時間枠:12週間
血圧計で測定した安静時の最低血圧(mmhg)を表します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠:12週間
肺機能検査によって測定された、完全に吸気した後の強制呼気中の空気の量を表します (%)
12週間
知覚された運動の割合
時間枠:12週間
は、修正ボルグスケール(1-10)によって測定された患者の運動に対する努力のレベルを表します。スコアが低いほど、運動のレベルが低いことを意味し、スコアが高いほど、運動のレベルが高いことを意味します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hady Atef, PhD、Cairo University, Egypt
  • スタディディレクター:Donna Fitzimons, Prof、Queen's University Belfast, UK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月21日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMT and CR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

承認後共有可能

IPD 共有時間枠

1か月後 12か月後

IPD 共有アクセス基準

出版ジャーナルにアップロードします

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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