La necesidad de reentrenamiento respiratorio: el elefante en la sala de rehabilitación cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un gran número de estudios han demostrado el efecto positivo de la rehabilitación cardíaca (RC) y la rehabilitación pulmonar (RP) sobre la morbilidad y la mortalidad. A nivel mundial, cada año millones de pacientes con diferentes enfermedades cardiovasculares (ECV) y enfermedades del tórax se inscriben en estos programas. Los efectos exactos pueden ser ligeramente variables, pero en general, tanto CR como PR tienen como objetivo mejorar la condición del paciente y mejorar la calidad de vida general utilizando casi los mismos métodos (ejercicio y educación).
A pesar de estos efectos positivos, las tasas de utilización de CR o PR rondan el 30 % en Europa, con porcentajes mucho menores en Oriente Medio. Las razones de las bajas tasas de participación son muchas; Lo más probable es que las principales razones sean sobre la individualidad y el alcance. Los programas CR optimizados deben adaptarse individualmente; satisfacer las necesidades individuales de cada paciente en el programa. Peor aún sabiendo que el dolor torácico y la disnea son muy prevalentes en general en las ECV, y se consideran -en muchos casos como la queja principal- y los programas clásicos de RC están descuidando estas quejas; afectando negativamente las tasas de cumplimiento y los resultados centrados en el paciente (PCO), que en su mayoría se extienden mucho más allá de las quejas cardiovasculares, para extenderse a las quejas respiratorias y del sueño; cuestionando la razón por la cual los métodos de reentrenamiento respiratorio aún no se consideran parte integral de los programas de RC.
La razón por la que los programas estándar de CR generalmente descuidan estas quejas y solo buscan los resultados de CV; está considerando las otras quejas mencionadas como "fuera de contexto". Sin embargo, evidencia sólida sugiere una fuerte correlación entre los resultados respiratorios, del sueño y cardiovasculares.
Se ha investigado previamente el impacto de la CR en el sueño, y existe una estimación previa que sugiere que el 25% de los participantes en los programas de CR ya tienen trastornos del sueño, existe una fuerte correlación entre los resultados del sueño y CV, y casi todos de los pacientes en RC tienen síntomas respiratorios que incluyen disnea y disminución de la capacidad funcional.
Por lo tanto, se sugirió agregar un componente de reentrenamiento respiratorio utilizando calistenia respiratoria y entrenador de músculos inspiratorios para la CR clásica, como una opción atractiva, para implementar un protocolo de rehabilitación integral que aborde los diferentes PCO, incluidas las diferentes afecciones cardiovasculares y respiratorias; aumentar los beneficios de la CR clásica; detectar el impacto de agregar esto en los resultados de CV y descubrir la correlación entre el CV y los datos respiratorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
AI Qahirah
-
Cairo, AI Qahirah, Egipto, 11847
- National Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
. insuficiencia cardíaca crónica (≥ 1 año). Debilidad de los músculos respiratorios ≤ 70 % de su MIP previsto.
- Las edades oscilaron entre 45 y 65 años.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% en clase II y III de la NYHA. En estado estable (sin estertores a la auscultación ni edema tibial y con ritmo sinusal).
- En medicamentos cardíacos estándar (diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y glucósidos)
- No participar en ningún programa regular de entrenamiento físico durante al menos un mes antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
Trastornos pulmonares crónicos,
- Anemia
- Hipoxia severa
- Antecedentes de infarto de miocardio o edema pulmonar seis meses antes del estudio
- Hipertensión severa no controlada, o diabetes mellitus no controlada o trastornos autonómicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación cardíaca con reentrenamiento respiratorio
Un programa de rehabilitación cardíaca de 3 días a la semana (día tras día) durante 12 semanas (que incluye ejercicios aeróbicos y resistidos, con sesiones educativas y asesoramiento), con un reentrenamiento de la respiración (utilizando calistenia respiratoria y entrenamiento de los músculos inspiratorios)
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Un programa de rehabilitación cardíaca de 3 días a la semana (día tras día) durante 12 semanas (que incluye ejercicios aeróbicos y resistidos, con sesiones educativas y asesoramiento), con un reentrenamiento de la respiración (utilizando calistenia respiratoria y entrenamiento de los músculos inspiratorios)
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Comparador activo: rehabilitación cardiaca
Un programa de rehabilitación cardíaca durante 3 días a la semana (día tras día) durante 12 semanas (incluidos ejercicios aeróbicos y de resistencia, con sesiones educativas y asesoramiento) solamente
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Un programa de rehabilitación cardíaca durante 3 días a la semana (día tras día) durante 12 semanas (incluidos ejercicios aeróbicos y de resistencia, con sesiones educativas y asesoramiento) solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representan la respuesta autonómica del corazón (medida a través de un ECG Holter)
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12 semanas
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representa la capacidad aeróbica (VO2 máx) (ml/kg/min) medida a través de pruebas de ejercicio cardiopulmonar
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12 semanas
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umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representa el umbral de lactato (% del VO2 máx.) medido a través de una prueba de ejercicio cardiopulmonar
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12 semanas
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frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representa el estado de reposo del corazón (latido/min)
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12 semanas
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presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representa el estado de reposo de la presión arterial sistólica (mmhg) medida con un esfigmomanómetro
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12 semanas
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presión arterial diastólica en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
representa el estado de reposo de la presión arterial diastólica (mmhg) medida con un esfigmomanómetro
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representa el volumen de aire en una espiración forzada después de una inspiración completa (%) medido mediante pruebas de función pulmonar
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12 semanas
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tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representa el nivel de esfuerzo del paciente en el ejercicio medido por la escala de Borg modificada (1-10), donde las puntuaciones más bajas significan niveles más bajos de esfuerzo y las puntuaciones más altas significan niveles más altos de esfuerzo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hady Atef, PhD, Cairo university, Egypt
- Director de estudio: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMT and CR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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