Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen uudelleenkoulutuksen tarve: Elefantti sydämen kuntoutushuoneessa

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hady Atef Labib, Cairo University
Aiemman työn jatkeena tässä tutkimuksessa on lisätty hengityksen uudelleenharjoittelukomponentti, jossa käytetään hengitysharjoittelua ja sisäänhengityslihasten harjoittajaa klassiseen sydänkuntoutukseen (CR), houkuttelevana vaihtoehtona toteuttaakseen kattavan kuntoutusprotokollan erilaisiin potilaskeskeisiin tilanteisiin. tulokset, mukaan lukien erilaiset sydän- ja verisuoni- ja hengitysvaivat; klassisen CR:n etujen lisääminen; havaita tämän lisäämisen vaikutus kardiovaskulaarisiin (CV) tuloksiin ja löytää korrelaatio CV:n ja hengitystietojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvin monet tutkimukset ovat osoittaneet sydämen kuntoutuksen (CR) ja keuhkojen kuntoutuksen (PR) positiivisen vaikutuksen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Maailmanlaajuisesti näihin ohjelmiin otetaan vuosittain miljoonia potilaita, joilla on erilaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja (CVD) ja rintasairauksia. Tarkat vaikutukset voivat olla hieman vaihtelevia, mutta yleensä sekä CR:llä että PR:llä pyritään parantamaan potilaan tilaa ja parantamaan yleistä elämänlaatua lähes samoilla menetelmillä (liikunta ja koulutus).

Näistä myönteisistä vaikutuksista huolimatta joko CR:n tai PR:n käyttöasteet ovat Euroopassa noin 30 %, ja Lähi-idässä huomattavasti vähemmän. Syitä alhaiseen sitoutumisasteeseen on monia; luultavasti tärkeimmät syyt liittyvät yksilöllisyyteen ja ulottuvuuteen. Optimoidut CR-ohjelmat on räätälöitävä yksilöllisesti; täyttää jokaisen ohjelman potilaan yksilölliset tarpeet. Pahempaa on tietää, että rintakipu ja hengenahdistus ovat yleisesti erittäin yleisiä sydän- ja verisuonisairauksissa, ja niitä pidetään useissa tapauksissa päävaivana, ja klassiset CR-ohjelmat laiminlyövät nämä valitukset; vaikuttavat negatiivisesti hoitoon sitoutumisasteisiin ja potilaskeskeisiin tuloksiin (PCO), jotka enimmäkseen ulottuvat paljon sydän- ja verisuonisairauksien ulkopuolelle ulottuen hengityselimiin ja univaivoihin; kyseenalaistaa, miksi hengityksen uudelleenkoulutusmenetelmiä ei vielä pidetä kiinteänä osana CR-ohjelmia.

Syy siihen, että tavalliset CR-ohjelmat yleensä laiminlyövät nämä valitukset ja etsivät vain CV-tuloksia; pitää muita mainittuja valituksia "kontekstin ulkopuolella". Vankka näyttö kuitenkin viittaa vahvaan korrelaatioon hengitys-, uni- ja CV-tulosten välillä.

CR:n vaikutusta uneen on tutkittu aiemmin, ja on olemassa ennakkoarvio, jonka mukaan 25 prosentilla CR-ohjelmiin osallistujista on jo unihäiriöitä, unen ja CV:n tulosten välillä on vahva korrelaatio, ja lähes kaikki CR-potilailla on hengitystieoireita, mukaan lukien hengenahdistus ja toimintakyvyn heikkeneminen.

Siksi ehdotettiin klassisen CR:n hengityksen uudelleenharjoittelukomponentin lisäämistä hengitysharjoittelua ja sisäänhengityslihasten harjoittajaa varten houkuttelevana vaihtoehtona, jotta voitaisiin toteuttaa kattava kuntoutusprotokolla, joka koskee erilaisia ​​PCO:ita, mukaan lukien erilaiset sydän- ja verisuoni- ja hengitysvaivoja; klassisen CR:n etujen lisääminen; havaita tämän lisäämisen vaikutus CV-tuloksiin ja löytää korrelaatio CV:n ja hengitystietojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egypti, 11847
        • National Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • . krooninen sydämen vajaatoiminta (≥ 1 vuosi) . Hengityslihasten heikkous ≤ 70 % ennustetusta MIP:stä.

    • Ikähaarukka oli 45-65 vuotta
    • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 % NYHA-luokissa II ja III . Vakaassa tilassa (Ei ryppyjä auskultaatiossa tai sääriluun turvotus ja sinusrytmi).
    • Tavallisilla sydänlääkkeillä (diureetit, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät ja glykosidit)
    • Ei osallistunut mihinkään säännölliseen fyysiseen harjoitteluohjelmaan vähintään kuukauteen ennen tutkimuksen alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset keuhkosairaudet,

    • Anemia
    • Vaikea hypoksia
    • Aiemmin sydäninfarkti tai keuhkopöhö kuusi kuukautta ennen tutkimusta
    • Vaikea hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon diabetes mellitus tai autonomiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus hengityksen uudelleenkoulutuksella
Sydämen kuntoutusohjelma 3 päivää viikossa (päivä toisensa jälkeen) 12 viikon ajan (mukaan lukien aerobinen ja vastustusharjoitus, koulutustilaisuuksia ja neuvontaa), hengityksen uudelleenharjoittelulla (käyttäen hengitysharjoittelua ja sisäänhengityslihasten harjoittelua)
Sydämen kuntoutusohjelma 3 päivää viikossa (päivä toisensa jälkeen) 12 viikon ajan (mukaan lukien aerobinen ja vastustusharjoitus, koulutustilaisuuksia ja neuvontaa), hengityksen uudelleenharjoittelulla (käyttäen hengitysharjoittelua ja sisäänhengityslihasten harjoittelua)
Active Comparator: sydämen kuntoutus
Vain sydämen kuntoutusohjelma 3 päivää viikossa (päivästä toiseen) 12 viikon ajan (mukaan lukien aerobinen ja vastustettu harjoitus, koulutustilaisuuksia ja neuvontaa)
Vain sydämen kuntoutusohjelma 3 päivää viikossa (päivästä toiseen) 12 viikon ajan (mukaan lukien aerobinen ja vastustettu harjoitus, koulutustilaisuuksia ja neuvontaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustavat sydämen autonomista vastetta (mitattuna holteri-EKG:llä)
12 viikkoa
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustaa aerobista kuntoa (VO2 max) (ml/kg/min) mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä
12 viikkoa
anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustaa laktaattikynnystä (% VO2 max:sta) mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä
12 viikkoa
leposyke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustaa sydämen lepotilaa (lyönti/min)
12 viikkoa
systolinen lepopaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustaa systolisen verenpaineen (mmhg) lepotilaa verenpainemittarilla mitattuna
12 viikkoa
diastolinen lepopaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustaa verenpainemittarilla mitatun diastolisen verenpaineen (mmhg) lepotilaa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustaa ilman määrää pakotetussa uloshengituksessa täyden sisäänhengityksen jälkeen (%) mitattuna keuhkojen toimintatestillä
12 viikkoa
havaitun rasituksen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
edustaa potilaan rasitustasoa harjoituksessa mitattuna modifioidulla Borgin asteikolla (1-10), jossa pienemmät pisteet tarkoittavat alhaisempaa rasitustasoa ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa rasitustasoa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hady Atef, PhD, Cairo University, Egypt
  • Opintojohtaja: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hyväksynnän jälkeen voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

1 kuukauden kuluttua 12 kuukaudeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

lataa sen julkaisupäiväkirjaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa