Behovet av omträning av andningen: elefanten i hjärtrehabiliteringsrummet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett mycket stort antal studier har visat den positiva effekten av hjärtrehabilitering (CR) och lungrehabilitering (PR) på sjuklighet och mortalitet. Globalt skrivs varje år miljontals patienter med olika hjärt-kärlsjukdomar (CVD) och bröstsjukdomar in i dessa program. De exakta effekterna kan variera något, men generellt sett syftar både CR och PR till att förbättra patientens tillstånd och förbättra den övergripande livskvaliteten med nästan samma metoder (träning och utbildning).
Trots dessa positiva effekter är utnyttjandegraden av antingen CR eller PR runt 30 % i Europa, med mycket mindre andelar i Mellanöstern. Orsakerna till de låga engagemangsgraden är många; med antagligen är de främsta anledningarna om individualitet och räckvidd. Optimerade CR-program måste skräddarsys individuellt; tillgodose de individuella behoven hos varje enskild patient i programmet. Värre att veta att bröstsmärtor och andfåddhet är mycket vanliga i allmänhet vid hjärt-kärlsjukdom, och anses - i många fall som huvudbesväret, och de klassiska CR-programmen försummar dessa besvär; negativ inverkan på följsamhetsfrekvenser och patientcentrerade resultat (PCO) som mestadels sträcker sig mycket utanför kardiovaskulära besvär, för att sträcka sig till andnings- och sömnbesvär; ifrågasätter anledningen till att metoder för omträning av andning ännu inte anses vara en integrerad del av CR-programmen.
Anledningen till att vanliga CR-program vanligtvis försummar dessa klagomål och bara letar efter CV-resultaten; betraktar de andra nämnda klagomålen som "utanför sammanhanget". Fasta bevis tyder dock på en stark korrelation mellan andnings-, sömn- och CV-resultat.
Det har tidigare undersökts hur CR påverkar sömnen, och det finns en tidigare uppskattning som tyder på att 25 % av deltagarna i CR-programmen redan har sömnstörningar, det finns en stark korrelation mellan sömn- och CV-resultaten, och nästan alla av patienterna i CR har andningssymtom inklusive dyspné och funktionsnedgång.
Därför föreslogs det att lägga till en andningsträningskomponent med hjälp av andningsövningar och inspiratorisk muskeltränare för klassisk CR, som ett tilltalande alternativ, för att implementera ett omfattande rehabiliteringsprotokoll som tar itu med olika PCO inklusive olika kardiovaskulära och andningsbesvär; öka fördelarna med klassisk CR; upptäcka effekten av att lägga till detta på CV-resultaten och upptäcka sambandet mellan CV och andningsdata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AI Qahirah
-
Cairo, AI Qahirah, Egypten, 11847
- National Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. kronisk hjärtsvikt (≥ 1 år) . Andningsmuskelsvaghet ≤ 70 % av deras förutsagda MIP.
- Åldrarna varierade från 45-65 år
- Vänster kammare ejektionsfraktion ≤ 40 % i NYHA klass II och III. I stabilt tillstånd (Inga raser vid auskultation eller tibialödem och med sinusrytm).
- På vanliga hjärtmediciner (diuretika, angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare och glykosider)
- Inte engagerad i något regelbundet fysisk träningsprogram under minst en månad innan studiestart.
Exklusions kriterier:
Kroniska lungsjukdomar,
- Anemi
- Svår hypoxi
- Anamnes med hjärtinfarkt eller lungödem sex månader före studien
- Svår okontrollerad hypertoni eller okontrollerad diabetes mellitus eller autonoma störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtrehabilitering med andningsträning
Ett hjärtrehabiliteringsprogram under 3 dagar/vecka (dag efter dag) i 12 veckor (inklusive aerob och motståndskraftig träning, med utbildningssessioner och rådgivning), med andningsträning (med hjälp av andningsövningar och inspiratorisk muskelträning)
|
Ett hjärtrehabiliteringsprogram under 3 dagar/vecka (dag efter dag) i 12 veckor (inklusive aerob och motståndskraftig träning, med utbildningssessioner och rådgivning), med andningsträning (med hjälp av andningsövningar och inspiratorisk muskelträning)
|
|
Aktiv komparator: hjärtrehabilitering
Ett hjärtrehabiliteringsprogram för 3 dagar/vecka (dag efter dag) under 12 veckor (inklusive aerob träning och motståndskraftig träning, med utbildningssessioner och rådgivning)
|
Ett hjärtrehabiliteringsprogram för 3 dagar/vecka (dag efter dag) under 12 veckor (inklusive aerob träning och motståndskraftig träning, med utbildningssessioner och rådgivning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtslagsvariation
Tidsram: 12 veckor
|
representerar hjärtats autonoma respons (mätt genom ett holter-EKG)
|
12 veckor
|
|
funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
representerar aerob kondition (VO2 max) (ml/kg/min) mätt genom kardiopulmonell träningstest
|
12 veckor
|
|
anaerob tröskel
Tidsram: 12 veckor
|
representerar laktat-tröskel (% av VO2 max) mätt genom hjärt-lungansträngningstest
|
12 veckor
|
|
vilopuls
Tidsram: 12 veckor
|
representerar vilotillstånd i hjärtat (slag/min)
|
12 veckor
|
|
vilande systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
representerar vilotillståndet för det systoliska blodtrycket (mmhg) mätt med sfygmomanometer
|
12 veckor
|
|
vilande diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
representerar vilotillståndet för det diastoliska blodtrycket (mmhg) mätt med sfygmomanometer
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påtvingad vital kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
representerar volym luft i en forcerad utandning efter full inandning (%) uppmätt genom lungfunktionstestning
|
12 veckor
|
|
graden av upplevd ansträngning
Tidsram: 12 veckor
|
representerar nivån av patientens ansträngning vid träning mätt med modifierad Borg-skala (1-10), där lägre poäng betyder lägre nivåer av ansträngning och högre poäng betyder högre nivåer av ansträngning.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hady Atef, PhD, Cairo University, Egypt
- Studierektor: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMT and CR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .