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A Necessidade de Retreinamento da Respiração: O Elefante na Sala de Reabilitação Cardíaca

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Como extensão de trabalhos anteriores, neste estudo, é adicionada uma componente de retreinamento respiratório utilizando calistenia respiratória e treino muscular inspiratório para a reabilitação cardíaca clássica (RC), como uma opção apelativa, para implementar um protocolo de reabilitação abrangente abordando as diferentes abordagens centradas no paciente desfechos incluindo diferentes queixas cardiovasculares e respiratórias; aumentando os benefícios do CR clássico; detectar o impacto de adicionar isso nos resultados cardiovasculares (CV) e descobrir a correlação entre os dados CV e respiratórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um número muito grande de estudos demonstrou o efeito positivo da reabilitação cardíaca (RC) e da reabilitação pulmonar (RP) na morbimortalidade. Globalmente, a cada ano, milhões de pacientes com diferentes doenças cardiovasculares (DCV) e doenças pulmonares são inscritos nesses programas. Os efeitos exatos podem ser ligeiramente variáveis, mas geralmente, tanto a RC quanto a RP visam melhorar a condição do paciente e melhorar a qualidade de vida geral utilizando quase os mesmos métodos (exercício e educação).

Apesar desses efeitos positivos, as taxas de utilização de CR ou PR estão em torno de 30% na Europa, com percentuais muito menores no Oriente Médio. As razões para as baixas taxas de engajamento são muitas; provavelmente os principais motivos são sobre individualidade e alcance. Programas CR otimizados devem ser adaptados individualmente; atender às necessidades individuais de cada paciente no programa. Pior sabendo que a dor no peito e a falta de ar são altamente prevalentes em geral nas DCV, e consideradas em muitos casos como a queixa principal, e os programas clássicos de RC estão negligenciando essas queixas; afetando negativamente as taxas de adesão e os resultados centrados no paciente (PCO), que se estendem muito além das queixas cardiovasculares, estendendo-se às queixas respiratórias e de sono; questionando o motivo pelo qual os métodos de retreinamento respiratório ainda não são considerados parte integrante dos programas de RC.

A razão pela qual os programas padrão de RC geralmente negligenciam essas queixas e procuram apenas os resultados do CV; está considerando as demais denúncias citadas como "fora de contexto". No entanto, evidências sólidas sugerem uma forte correlação entre os resultados respiratórios, do sono e cardiovasculares.

Já foi previamente investigado o impacto da RC no sono, havendo uma estimativa prévia que sugere que 25% dos participantes dos programas de RC já apresentam distúrbios do sono, existe uma forte correlação entre o sono e os desfechos cardiovasculares, e quase todos dos pacientes do CR apresentam sintomas respiratórios, incluindo dispnéia e declínio da capacidade funcional.

Portanto, foi sugerido adicionar um componente de retreinamento respiratório usando calistenia respiratória e treinador muscular inspiratório para a RC clássica, como uma opção atraente, para implementar um protocolo de reabilitação abrangente abordando as diferentes PCO, incluindo diferentes queixas cardiovasculares e respiratórias; aumentando os benefícios do CR clássico; detectar o impacto de adicionar isso nos resultados CV e descobrir a correlação entre o CV e os dados respiratórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egito, 11847
        • National Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • . insuficiência cardíaca crônica (≥ 1 ano). Fraqueza muscular respiratória ≤ 70% da PImáx prevista.

    • A idade variou de 45 a 65 anos
    • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40% nas classes II e III da NYHA. Em estado estável (Sem estertores à ausculta ou edema tibial e com ritmo sinusal).
    • Em medicamentos cardíacos padrão (diuréticos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e glicosídeos)
    • Não estar envolvido em nenhum programa regular de treinamento físico por pelo menos um mês antes do início do estudo.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios pulmonares crônicos,

    • Anemia
    • hipóxia grave
    • História de infarto do miocárdio ou edema pulmonar seis meses antes do estudo
    • Hipertensão grave descontrolada, ou diabetes mellitus descontrolado ou distúrbios autonômicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação cardíaca com retreinamento respiratório
Um programa de reabilitação cardíaca por 3 dias/semana (dia após dia) por 12 semanas (incluindo exercícios aeróbicos e resistidos, com sessões educativas e aconselhamento), com um retreinamento respiratório (usando calistenia respiratória e treinamento muscular inspiratório)
Um programa de reabilitação cardíaca por 3 dias/semana (dia após dia) por 12 semanas (incluindo exercícios aeróbicos e resistidos, com sessões educativas e aconselhamento), com um retreinamento respiratório (usando calistenia respiratória e treinamento muscular inspiratório)
Comparador Ativo: reabilitação cardíaca
Um programa de reabilitação cardíaca por 3 dias/semana (dia após dia) por 12 semanas (incluindo exercícios aeróbicos e resistidos, com sessões educativas e aconselhamento) apenas
Um programa de reabilitação cardíaca por 3 dias/semana (dia após dia) por 12 semanas (incluindo exercícios aeróbicos e resistidos, com sessões educativas e aconselhamento) apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 12 semanas
representam a resposta autonômica do coração (medida através de um holter ECG)
12 semanas
capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
representa a aptidão aeróbica (VO2 max) (ml/kg/min) medida através do teste de exercício cardiopulmonar
12 semanas
limiar anaeróbico
Prazo: 12 semanas
representa o limiar de lactato (% do VO2 max) medido através do teste de exercício cardiopulmonar
12 semanas
frequência cardíaca em repouso
Prazo: 12 semanas
representa a condição de repouso do coração (batimento/min)
12 semanas
pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: 12 semanas
representa a condição de repouso da pressão arterial sistólica (mmhg) medida pelo esfigmomanômetro
12 semanas
pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: 12 semanas
representa a condição de repouso da pressão arterial diastólica (mmhg) medida pelo esfigmomanômetro
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada
Prazo: 12 semanas
representa o volume de ar em uma expiração forçada após inspiração total (%) medido por testes de função pulmonar
12 semanas
taxa de esforço percebido
Prazo: 12 semanas
representa o nível de esforço do paciente em exercício medido pela escala modificada de Borg (1-10), onde pontuações mais baixas significam níveis mais baixos de esforço e pontuações mais altas significam níveis mais altos de esforço.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hady Atef, PhD, Cairo University, Egypt
  • Diretor de estudo: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IMT and CR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a aprovação pode ser compartilhado

Prazo de Compartilhamento de IPD

depois de 1 mês por 12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

irá enviá-lo para o jornal de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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