La nécessité d'une rééducation respiratoire : l'éléphant dans la salle de réadaptation cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De très nombreuses études ont démontré l'effet positif de la réadaptation cardiaque (RC) et de la réadaptation pulmonaire (RP) sur la morbi-mortalité. À l'échelle mondiale, chaque année, des millions de patients atteints de différentes maladies cardiovasculaires (MCV) et maladies pulmonaires sont inscrits à ces programmes. Les effets exacts peuvent être légèrement variables, mais généralement, la RC et la RP visent à améliorer l'état du patient et à améliorer la qualité de vie globale en utilisant presque les mêmes méthodes (exercice et éducation).
Malgré ces effets positifs, les taux d'utilisation du CR ou du PR sont d'environ 30 % en Europe, avec des pourcentages bien inférieurs au Moyen-Orient. Les raisons des faibles taux d'engagement sont nombreuses ; les principales raisons étant très probablement liées à l'individualité et à la portée. Les programmes de RC optimisés doivent être adaptés individuellement ; répondre aux besoins individuels de chaque patient du programme. Pire sachant que la douleur thoracique et l'essoufflement sont très répandus en général dans les maladies cardiovasculaires, et considérés -dans de nombreux cas comme la plainte principale, et les programmes classiques de RC négligent ces plaintes ; affectant négativement les taux d'observance et les résultats centrés sur le patient (PCO) qui s'étendent principalement bien au-delà des plaintes cardiovasculaires, pour s'étendre aux plaintes respiratoires et du sommeil ; questionnant la raison pour laquelle les méthodes de rééducation respiratoire ne sont pas encore considérées comme faisant partie intégrante des programmes de RC.
La raison pour laquelle les programmes de RC standard négligent généralement ces plaintes et ne recherchent que les résultats CV ; considère les autres plaintes mentionnées comme "hors contexte". Cependant, des preuves solides suggèrent une forte corrélation entre les résultats respiratoires, de sommeil et CV.
Il a déjà été étudié l'impact de la RC sur le sommeil, et il existe une estimation préalable suggérant que 25 % des participants aux programmes de RC ont déjà des troubles du sommeil, il existe une forte corrélation entre le sommeil et les résultats CV, et presque tous des patients de la RC présentent des symptômes respiratoires, notamment de la dyspnée et un déclin des capacités fonctionnelles.
Par conséquent, il a été suggéré d'ajouter une composante de rééducation respiratoire utilisant la gymnastique respiratoire et l'entraînement des muscles inspiratoires pour la RC classique, comme option attrayante, pour mettre en œuvre un protocole de rééducation complet traitant les différents PCO, y compris les différentes plaintes cardiovasculaires et respiratoires ; augmenter les avantages de la RC classique ; détecter l'impact de l'ajout de cela sur les résultats CV et découvrir la corrélation entre le CV et les données respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
AI Qahirah
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Cairo, AI Qahirah, Egypte, 11847
- National Heart Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
. insuffisance cardiaque chronique (≥ 1 an). Faiblesse des muscles respiratoires ≤ 70 % de leur MIP prédit.
- Les âges variaient de 45 à 65 ans
- Fraction d'éjection du ventricule gauche ≤ 40 % dans les classes II et III de la NYHA. Dans un état stable (pas de râles à l'auscultation ni d'œdème tibial et avec un rythme sinusal).
- Sur les médicaments cardiaques standard (diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et glycosides)
- Ne pas participer à un programme d'entraînement physique régulier pendant au moins un mois avant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
Affections pulmonaires chroniques,
- Anémie
- Hypoxie sévère
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'œdème pulmonaire six mois avant l'étude
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée, ou diabète sucré non contrôlé ou troubles autonomes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation cardiaque avec rééducation respiratoire
Un programme de réadaptation cardiaque pendant 3 jours/semaine (jour après jour) pendant 12 semaines (comprenant des exercices aérobies et contre résistance, avec des séances éducatives et des conseils), avec une rééducation respiratoire (utilisant la callisthénie respiratoire et l'entraînement des muscles inspiratoires)
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Un programme de réadaptation cardiaque pendant 3 jours/semaine (jour après jour) pendant 12 semaines (comprenant des exercices aérobies et contre résistance, avec des séances éducatives et des conseils), avec une rééducation respiratoire (utilisant la callisthénie respiratoire et l'entraînement des muscles inspiratoires)
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Comparateur actif: réadaptation cardiaque
Un programme de réadaptation cardiaque pendant 3 jours/semaine (jour après jour) pendant 12 semaines (comprenant des exercices aérobiques et contre résistance, avec des séances éducatives et des conseils) uniquement
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Un programme de réadaptation cardiaque pendant 3 jours/semaine (jour après jour) pendant 12 semaines (comprenant des exercices aérobiques et contre résistance, avec des séances éducatives et des conseils) uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
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représentent la réponse autonome du cœur (mesurée par un Holter ECG)
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12 semaines
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capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
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représente la capacité aérobie (VO2 max) (ml/kg/min) mesurée au moyen d'un test d'effort cardiopulmonaire
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12 semaines
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seuil anaérobie
Délai: 12 semaines
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représente le seuil de lactate (% de VO2 max) mesuré au moyen d'un test d'effort cardiopulmonaire
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12 semaines
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fréquence cardiaque au repos
Délai: 12 semaines
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représente l'état de repos du cœur (battement/min)
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12 semaines
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tension artérielle systolique au repos
Délai: 12 semaines
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représente l'état de repos de la pression artérielle systolique (mmhg) mesurée par un sphygmomanomètre
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12 semaines
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pression artérielle diastolique au repos
Délai: 12 semaines
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représente l'état de repos de la pression artérielle diastolique (mmhg) mesurée par un sphygmomanomètre
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité vitale forcée
Délai: 12 semaines
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représente le volume d'air dans une expiration forcée après une inspiration complète (%) mesuré par des tests de la fonction pulmonaire
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12 semaines
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taux d'effort perçu
Délai: 12 semaines
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représente le niveau d'effort du patient lors de l'exercice mesuré par l'échelle de Borg modifiée (1-10), où des scores plus faibles signifient des niveaux d'effort plus faibles, et des scores plus élevés signifient des niveaux d'effort plus élevés.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hady Atef, PhD, Cairo University, Egypt
- Directeur d'études: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMT and CR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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