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呼吸再训练的必要性:心脏康复室里的大象

2022年1月10日 更新者:Hady Atef Labib、Cairo University
作为先前工作的延伸,在本研究中,使用呼吸体操和吸气肌训练器为经典心脏康复 (CR) 添加了呼吸再训练组件,作为一个有吸引力的选择,以实施综合康复方案,解决以患者为中心的不同问题结果包括不同的心血管和呼吸系统不适;增加经典 CR 的好处;检测添加它对心血管 (CV) 结果的影响,并发现 CV 和呼吸数据之间的相关性。

研究概览

详细说明

大量研究表明心脏康复 (CR) 和肺康复 (PR) 对发病率和死亡率具有积极作用。 在全球范围内,每年有数百万患有不同心血管疾病 (CVD) 和胸部疾病的患者参加这些计划。 确切的效果可能略有不同,但总的来说,CR 和 PR 都旨在使用几乎相同的方法(锻炼和教育)改善患者的状况并提高整体生活质量。

尽管有这些积极影响,但 CR 或 PR 在欧洲的利用率约为 30%,而在中东的比例要低得多。 参与率低的原因有很多;最有可能的主要原因是关于个性和影响力。 优化的 CR 程序必须单独定制;满足项目中每一位患者的个性化需求。 更糟糕的是,胸痛和呼吸困难在 CVD 中普遍存在,并且在许多情况下被视为主诉,而经典的 CR 计划忽略了这些主诉;对依从率和以患者为中心的结果 (PCO) 产生负面影响,这些结果大多远远超出心血管投诉,延伸到呼吸和睡眠投诉;质疑呼吸再训练方法尚未被视为 CR 计划不可或缺的一部分的原因。

标准的 CR 程序通常忽略这些投诉,而只寻找 CV 结果的原因;正在将其他提到的投诉视为“断章取义”。 然而,确凿的证据表明呼吸、睡眠和心血管结果之间存在很强的相关性。

之前已经研究过 CR 对睡眠的影响,并且有一个先前的估计表明 25% 的 CR 计划参与者已经有睡眠障碍,睡眠和 CV 结果之间有很强的相关性,几乎所有CR 中的患者有呼吸系统症状,包括呼吸困难和功能能力下降。

因此,建议为经典 CR 添加使用呼吸体操和吸气肌训练器的呼吸再训练部分,作为一个有吸引力的选择,以实施针对不同 PCO 的综合康复方案,包括不同的心血管和呼吸系统不适;增加经典 CR 的好处;检测添加它对 CV 结果的影响,并发现 CV 和呼吸数据之间的相关性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • AI Qahirah
      • Cairo、AI Qahirah、埃及、11847
        • National Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • .慢性心力衰竭(≥ 1 年)。呼吸肌无力≤其预测 MIP 的 70%。

    • 年龄介于45-65岁之间
    • 左心室射血分数≤40%,NYHA II级和III级。情况稳定(听诊无罗音或胫骨水肿,窦性心律)。
    • 使用标准心脏药物(利尿剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和糖苷)
    • 研究开始前至少一个月未参加任何常规体育锻炼计划。

排除标准:

  • 慢性肺部疾病,

    • 贫血
    • 严重缺氧
    • 研究前六个月有心肌梗塞或肺水肿史
    • 严重的未控制的高血压,或未控制的糖尿病或自主神经紊乱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心脏康复与呼吸再训练
为期 12 周的每周 3 天(日复一日)的心脏康复计划(包括有氧运动和抗阻运动,以及教育课程和咨询),以及呼吸再训练(使用呼吸体操和吸气肌训练)
为期 12 周的每周 3 天(日复一日)的心脏康复计划(包括有氧运动和抗阻运动,以及教育课程和咨询),以及呼吸再训练(使用呼吸体操和吸气肌训练)
有源比较器:心脏康复
仅为期 12 周的每周 3 天(日复一日)的心脏康复计划(包括有氧运动和阻力运动,以及教育课程和咨询)
仅为期 12 周的每周 3 天(日复一日)的心脏康复计划(包括有氧运动和阻力运动,以及教育课程和咨询)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:12周
代表心脏的自主反应(通过动态心电图测量)
12周
功能容量
大体时间:12周
表示通过心肺运动测试测量的有氧适能 (VO2 max) (ml/kg/min)
12周
无氧阈值
大体时间:12周
表示通过心肺运动测试测量的乳酸阈值(最大摄氧量的百分比)
12周
静息心率
大体时间:12周
表示心脏的静息状态(跳动/分钟)
12周
静息收缩压
大体时间:12周
表示由血压计测量的收缩压 (mmhg) 的静息状态
12周
静息舒张压
大体时间:12周
表示由血压计测量的舒张压 (mmhg) 的静息状态
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用力肺活量
大体时间:12周
表示通过肺功能测试测量的完全吸气后用力呼气时的空气体积 (%)
12周
自觉用力率
大体时间:12周
表示通过改良的 Borg 量表 (1-10) 测量的患者对运动的用力水平,其中较低的分数表示较低的运动水平,较高的分数表示较高的运动水平。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hady Atef, PhD、Cairo University, Egypt
  • 研究主任:Donna Fitzimons, Prof、Queen's University Belfast, UK

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月21日

首次发布 (实际的)

2021年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月10日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMT and CR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

审核通过后可以分享

IPD 共享时间框架

1个月后12个月

IPD 共享访问标准

将其上传到出版期刊

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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