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호흡 재훈련의 필요성: 심장재활실의 코끼리

2022년 1월 10일 업데이트: Hady Atef Labib, Cairo University
이전 작업의 확장으로, 본 연구에서는 다양한 환자 중심의 문제를 다루는 포괄적인 재활 프로토콜을 구현하기 위해 매력적인 옵션으로 고전적인 심장 재활(CR)을 위한 호흡 교정 및 흡기 근육 트레이너를 사용하여 호흡 재훈련 구성 요소를 추가했습니다. 다양한 심혈관 및 호흡기 질환을 포함한 결과; 기존 CR의 이점 증가; 이를 추가하여 심혈관(CV) 결과에 미치는 영향을 감지하고 CV와 호흡 데이터 사이의 상관관계를 발견합니다.

연구 개요

상세 설명

매우 많은 연구에서 심장재활(CR)과 폐재활(PR)이 이환율과 사망률에 미치는 긍정적인 효과를 입증했습니다. 전 세계적으로 매년 다양한 심혈관 질환(CVD) 및 흉부 질환을 앓고 있는 수백만 명의 환자가 이 프로그램에 등록됩니다. 정확한 효과는 약간 다를 수 있지만 일반적으로 CR과 PR은 거의 동일한 방법(운동 및 교육)을 사용하여 환자의 상태를 개선하고 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

이러한 긍정적인 효과에도 불구하고 CR 또는 PR의 활용률은 유럽에서 약 30%이며 중동에서는 훨씬 적습니다. 참여율이 낮은 이유는 많습니다. 대부분의 주요 이유는 개성과 범위에 관한 것입니다. 최적화된 CR 프로그램은 개별적으로 맞춤화되어야 합니다. 프로그램의 모든 단일 환자의 개별 요구 사항을 충족합니다. 더 나쁜 것은 흉통과 호흡곤란이 CVD에서 일반적으로 매우 흔하고 많은 경우에 주요 불만으로 간주되며 고전적인 CR 프로그램은 이러한 불만을 무시한다는 것입니다. 순응도와 PCO(환자 중심 결과)에 부정적인 영향을 미치며 대부분 심혈관 문제를 훨씬 넘어 호흡기 및 수면 문제로 확장됩니다. 호흡 재훈련 방법이 아직 CR 프로그램의 필수적인 부분으로 간주되지 않는 이유에 대해 의문을 제기합니다.

표준 CR 프로그램이 일반적으로 이러한 불만 사항을 무시하고 CV 결과만 찾는 이유; 언급된 다른 불만 사항을 "문맥 외"로 간주하고 있습니다. 그러나 확실한 증거는 호흡, 수면 및 CV 결과 사이에 강력한 상관관계가 있음을 시사합니다.

이전에 CR이 수면에 미치는 영향을 조사했으며 CR 프로그램 참가자의 25%가 이미 수면 장애가 있고 수면과 CV 결과 사이에 강한 상관관계가 있으며 거의 ​​모든 의 환자는 호흡곤란과 기능적 능력 저하를 포함한 호흡기 증상을 보입니다.

따라서 다양한 심혈관 및 호흡기 질환을 포함한 다양한 PCO를 다루는 포괄적인 재활 프로토콜을 구현하기 위해 호소력 있는 옵션으로 기존 CR에 호흡 교정 및 흡기 근육 트레이너를 사용하는 호흡 재훈련 요소를 추가하는 것이 제안되었습니다. 기존 CR의 이점 증가; 이를 CV 결과에 추가하는 영향을 감지하고 CV와 호흡 데이터 사이의 상관 관계를 발견합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, 이집트, 11847
        • National Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • . 만성 심부전(≥ 1년). 호흡근 약화 ≤ 예상 MIP의 70%.

    • 연령대는 45세~65세
    • NYHA 클래스 II 및 III에서 좌심실 박출률 ≤ 40%. 안정적인 상태(청진 또는 경골 부종 및 부비동 리듬에 발진 없음).
    • 표준 심장 약물(이뇨제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 및 배당체)
    • 연구 시작 전 최소 한 달 동안 정규 신체 훈련 프로그램에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 만성폐질환,

    • 빈혈증
    • 심한 저산소증
    • 연구 6개월 전 심근경색 또는 폐부종의 병력
    • 조절되지 않는 중증 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병 또는 자율신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 재훈련을 통한 심장 재활
12주 동안 주 3일(매일) 심장 재활 프로그램(유산소 및 저항 운동, 교육 세션 및 상담 포함), 호흡 재훈련(호흡 미용체조 및 흡기 근육 훈련 사용)
12주 동안 주 3일(매일) 심장 재활 프로그램(유산소 및 저항 운동, 교육 세션 및 상담 포함), 호흡 재훈련(호흡 미용체조 및 흡기 근육 훈련 사용)
활성 비교기: 심장 재활
12주 동안 주 3일(매일) 심장 재활 프로그램(유산소 운동, 저항 운동, 교육 세션 및 상담 포함)만
12주 동안 주 3일(매일) 심장 재활 프로그램(유산소 운동, 저항 운동, 교육 세션 및 상담 포함)만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 12주
심장의 자율 반응을 나타냅니다(홀터 ECG를 통해 측정됨).
12주
기능적 능력
기간: 12주
심폐운동 검사를 통해 측정한 유산소성 체력(VO2 max)(ml/kg/min)을 나타냅니다.
12주
혐기성 역치
기간: 12주
심폐 운동 테스트를 통해 측정된 젖산 역치(VO2 max의 %)를 나타냅니다.
12주
평시 심박수
기간: 12주
심장의 휴식 상태를 나타냅니다(박동/분).
12주
휴식 수축기 혈압
기간: 12주
혈압계로 측정한 수축기 혈압(mmhg)의 휴식 상태를 나타냅니다.
12주
휴식 이완기 혈압
기간: 12주
혈압계로 측정한 이완기 혈압(mmhg)의 휴식 상태를 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량
기간: 12주
폐기능 검사로 측정한 완전 흡기 후 강제 호기의 공기량(%)을 나타냅니다.
12주
인지된 노력의 비율
기간: 12주
수정된 Borg 척도(1-10)로 측정한 운동에 대한 환자의 노력 수준을 나타내며, 점수가 낮을수록 노력 수준이 낮고 점수가 높을수록 노력 수준이 높다는 의미입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hady Atef, PhD, Cairo university, Egypt
  • 연구 책임자: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMT and CR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

승인 후 공유 가능

IPD 공유 기간

1개월 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

출판 저널에 업로드할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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