Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovet for genoptræning af vejrtrækningen: elefanten i hjerterehabiliteringsrummet

10. januar 2022 opdateret af: Hady Atef Labib, Cairo University
Som en forlængelse af tidligere arbejde er der i denne undersøgelse tilføjet en komponent til genoptræning af vejrtrækningen ved hjælp af åndedrætsgymnastik og inspiratorisk muskeltræner til den klassiske hjerterehabilitering (CR), som en tiltalende mulighed for at implementere en omfattende genoptræningsprotokol, der adresserer de forskellige patientcentrerede resultater, herunder forskellige kardiovaskulære og luftvejslidelser; øge fordelene ved klassisk CR; opdage virkningen af ​​at tilføje dette på de kardiovaskulære (CV) resultater, og opdage sammenhængen mellem CV og respiratoriske data.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et meget stort antal undersøgelser har påvist den positive effekt af hjerterehabilitering (CR) og lungerehabilitering (PR) på morbiditet og dødelighed. Globalt er millioner af patienter med forskellige hjerte-kar-sygdomme (CVD) og brystsygdomme hvert år tilmeldt disse programmer. De nøjagtige effekter kan variere lidt, men generelt sigter både CR og PR på at forbedre patientens tilstand og forbedre den generelle livskvalitet ved at bruge næsten de samme metoder (motion og uddannelse).

På trods af disse positive effekter er udnyttelsesgraden af ​​enten CR eller PR omkring 30 % i Europa, med meget færre procenter i Mellemøsten. Årsagerne til de lave engagementsrater er mange; med højst sandsynligt er hovedårsagerne om individualitet og rækkevidde. Optimerede CR-programmer skal skræddersyes individuelt; opfylder de individuelle behov hos hver enkelt patient i programmet. Værre ved, at brystsmerter og åndenød er meget udbredt generelt ved hjerte-kar-sygdomme, og i mange tilfælde betragtes som hovedklagen, og de klassiske CR-programmer negligerer disse lidelser; negativ indvirkning på overholdelsesrater og patientcentrerede resultater (PCO), som for det meste strækker sig meget ud over de kardiovaskulære lidelser, til at udvide til luftvejs- og søvnplager; stiller spørgsmålstegn ved årsagen til, at metoder til genoptræning af vejrtrækning endnu ikke betragtes som en integreret del af CR-programmerne.

Grunden til, at standard CR-programmer normalt forsømmer disse klager og kun ser efter CV-resultaterne; betragter de øvrige nævnte klager som "ude af kontekst". Imidlertid tyder solide beviser på en stærk sammenhæng mellem respiratoriske, søvn- og CV-resultater.

Det er tidligere undersøgt CR's indvirkning på søvnen, og der er et forudgående estimat, der tyder på, at 25 % af deltagerne i CR-programmerne allerede har søvnforstyrrelser, der er en stærk sammenhæng mellem søvn- og CV-resultaterne, og næsten alle. af patienterne i CR har luftvejssymptomer, herunder dyspnø og nedsat funktionsevne.

Derfor blev det foreslået at tilføje en komponent til genoptræning af vejrtrækningen ved hjælp af åndedrætsgymnastik og inspiratorisk muskeltræner til den klassiske CR, som en tiltalende mulighed, for at implementere en omfattende rehabiliteringsprotokol, der adresserer de forskellige PCO, herunder forskellige kardiovaskulære og respiratoriske lidelser; øge fordelene ved klassisk CR; opdage virkningen af ​​at tilføje dette på CV-resultaterne og opdage sammenhængen mellem CV og respiratoriske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egypten, 11847
        • National Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . kronisk hjertesvigt (≥ 1 år). Åndedrætsmuskelsvaghed ≤ 70 % af deres forudsagte MIP.

    • Alder varierede fra 45-65 år
    • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40% i NYHA klasse II og III .I stabil tilstand (Ingen raser ved auskultation eller tibial ødem og med sinusrytme).
    • På standard hjertemedicin (diuretika, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere og glykosider)
    • Ikke involveret i noget almindeligt fysisk træningsprogram i mindst en måned før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske lungesygdomme,

    • Anæmi
    • Alvorlig hypoxi
    • Anamnese med myokardieinfarkt eller lungeødem seks måneder før undersøgelsen
    • Svær ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret diabetes mellitus eller autonome lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabilitering med genoptræning af vejrtrækning
Et hjerterehabiliteringsprogram i 3 dage/uge (dag efter dag) i 12 uger (inklusive aerob og modstandsdygtig træning, med undervisningssessioner og rådgivning), med en genoptræning af vejrtrækningen (ved brug af vejrtrækningsøvelser og inspiratorisk muskeltræning)
Et hjerterehabiliteringsprogram i 3 dage/uge (dag efter dag) i 12 uger (inklusive aerob og modstandsdygtig træning, med undervisningssessioner og rådgivning), med en genoptræning af vejrtrækningen (ved brug af vejrtrækningsøvelser og inspiratorisk muskeltræning)
Aktiv komparator: hjerterehabilitering
Et hjerterehabiliteringsprogram i 3 dage/uge (dag efter dag) i 12 uger (inklusive aerobic og modstandsdygtig træning, med undervisningssessioner og rådgivning)
Et hjerterehabiliteringsprogram i 3 dage/uge (dag efter dag) i 12 uger (inklusive aerobic og modstandsdygtig træning, med undervisningssessioner og rådgivning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer hjertets autonome respons (målt gennem et holter-EKG)
12 uger
funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer aerob kondition (VO2 max) (ml/kg/min) målt ved hjælp af kardiopulmonal træningstest
12 uger
anaerob tærskel
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer laktat-tærskel (% af VO2 max) målt ved hjælp af kardiopulmonal træningstest
12 uger
hvilepuls
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer hjertets hviletilstand (slag/min)
12 uger
hvilende systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer hviletilstanden for det systoliske blodtryk (mmhg) målt med et blodtryksmåler
12 uger
hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer hviletilstanden for det diastoliske blodtryk (mmhg) målt med blodtryksmåler
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer volumen af ​​luft i en forceret udånding efter fuld inspiration (%) målt ved lungefunktionstest
12 uger
hastigheden af ​​opfattet anstrengelse
Tidsramme: 12 uger
repræsenterer niveauet af patientanstrengelse ved træning målt ved modificeret Borg-skala (1-10), hvor lavere score betyder lavere anstrengelsesniveau, og højere score betyder højere anstrengelsesniveau.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hady Atef, PhD, cairo university, Egypt
  • Studieleder: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMT and CR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter godkendelse kan deles

IPD-delingstidsramme

efter 1 måned i 12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

vil uploade den til udgivelsesbladet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering med genoptræning af vejrtrækning

Abonner