Необходимость переподготовки дыхания: слон в кардиореабилитационном зале
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Очень большое количество исследований продемонстрировало положительное влияние кардиореабилитации (КР) и легочной реабилитации (ЛР) на заболеваемость и смертность. Во всем мире ежегодно в эти программы включаются миллионы пациентов с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и заболеваниями органов грудной клетки. Точные эффекты могут немного различаться, но в целом и ОК, и ПР направлены на улучшение состояния пациента и улучшение общего качества жизни с использованием почти одних и тех же методов (упражнения и обучение).
Несмотря на эти положительные эффекты, уровень использования CR или PR составляет около 30% в Европе и гораздо меньше на Ближнем Востоке. Причин низкой вовлеченности много; наиболее вероятно, что основные причины связаны с индивидуальностью и охватом. Оптимизированные программы CR должны быть индивидуально адаптированы; удовлетворение индивидуальных потребностей каждого отдельного пациента в программе. Хуже, зная, что боль в груди и одышка широко распространены в целом при ССЗ и считаются во многих случаях основной жалобой, а классические программы CR игнорируют эти жалобы; отрицательно влияет на показатели приверженности и исходы, ориентированные на пациента (PCO), которые в основном выходят далеко за рамки сердечно-сосудистых жалоб, распространяются на респираторные заболевания и жалобы на сон; вопрос о том, почему методы переподготовки дыхания еще не рассматриваются как неотъемлемая часть программ CR.
Причина, по которой стандартные программы КР обычно игнорируют эти жалобы и обращают внимание только на результаты CV; считает остальные упомянутые жалобы «вырванными из контекста». Тем не менее, убедительные данные свидетельствуют о сильной корреляции между респираторными, сонными и сердечно-сосудистыми исходами.
Ранее было исследовано влияние CR на сон, и есть предварительная оценка, предполагающая, что 25% участников программ CR уже имеют нарушения сна, существует сильная корреляция между исходами сна и CV, и почти все пациентов в CR имеют респираторные симптомы, включая одышку и снижение функциональной способности.
Поэтому было предложено добавить компонент переподготовки дыхания с использованием дыхательной гимнастики и тренажера дыхательных мышц для классической CR в качестве привлекательного варианта для реализации комплексного протокола реабилитации, направленного на различные ЗПКЯ, включая различные сердечно-сосудистые и респираторные жалобы; увеличение преимуществ классической CR; обнаружение влияния добавления этого на исходы сердечно-сосудистых заболеваний и обнаружение корреляции между данными сердечно-сосудистых заболеваний и респираторными данными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AI Qahirah
-
Cairo, AI Qahirah, Египет, 11847
- National Heart Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
. хроническая сердечная недостаточность (≥ 1 года). Слабость дыхательных мышц ≤ 70% от их прогнозируемого MIP.
- Возраст от 45 до 65 лет
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 40% при классах II и III по NYHA. В стабильном состоянии (отсутствие хрипов при аускультации или отека большеберцовой кости, синусовый ритм).
- Стандартные сердечные препараты (диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и гликозиды)
- Не заниматься какой-либо регулярной программой физической подготовки в течение как минимум одного месяца до начала исследования.
Критерий исключения:
Хронические заболевания легких,
- анемия
- Тяжелая гипоксия
- История инфаркта миокарда или отека легких за шесть месяцев до исследования
- Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия или неконтролируемый сахарный диабет или вегетативные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиореабилитация с переучиванием дыхания
Программа кардиореабилитации на 3 дня в неделю (день за днем) в течение 12 недель (включая аэробные упражнения и упражнения с отягощением, с обучающими занятиями и консультированием), с переподготовкой дыхания (с помощью дыхательной гимнастики и тренировки дыхательных мышц)
|
Программа кардиореабилитации на 3 дня в неделю (день за днем) в течение 12 недель (включая аэробные упражнения и упражнения с отягощением, с обучающими занятиями и консультированием), с переподготовкой дыхания (с помощью дыхательной гимнастики и тренировки дыхательных мышц)
|
|
Активный компаратор: кардиореабилитация
Программа кардиореабилитации 3 дня в неделю (день за днем) в течение 12 недель (включая аэробные упражнения и упражнения с отягощением, с образовательными занятиями и консультированием)
|
Программа кардиореабилитации 3 дня в неделю (день за днем) в течение 12 недель (включая аэробные упражнения и упражнения с отягощением, с образовательными занятиями и консультированием)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 12 недель
|
представляют вегетативную реакцию сердца (измеряется с помощью холтеровской ЭКГ)
|
12 недель
|
|
функциональная способность
Временное ограничение: 12 недель
|
представляет собой аэробную выносливость (макс. VO2) (мл/кг/мин), измеренную с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста
|
12 недель
|
|
анаэробный порог
Временное ограничение: 12 недель
|
представляет лактатный порог (% от VO2 max), измеренный с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста.
|
12 недель
|
|
частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 12 недель
|
представляет состояние покоя сердца (уд/мин)
|
12 недель
|
|
систолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: 12 недель
|
представляет состояние покоя систолического артериального давления (мм рт.ст.), измеренного сфигмоманометром
|
12 недель
|
|
диастолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: 12 недель
|
представляет состояние покоя диастолического артериального давления (мм рт.ст.), измеренного сфигмоманометром
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 12 недель
|
представляет собой объем воздуха при форсированном выдохе после полного вдоха (%), измеренный при проверке функции легких
|
12 недель
|
|
уровень воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 12 недель
|
представляет собой уровень физической нагрузки пациента, измеренный по модифицированной шкале Борга (1-10), где более низкие баллы означают более низкие уровни нагрузки, а более высокие баллы означают более высокие уровни нагрузки.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hady Atef, PhD, Cairo University, Egypt
- Директор по исследованиям: Donna Fitzimons, Prof, Queen's University Belfast, UK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMT and CR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .