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ウェアラブル技術のデータを利用して学校特有の身体活動介入を共同開発する

2022年10月5日 更新者:Georgina Wort、University of Bath

9 ~ 11 歳の子供に対する学校特有の身体活動介入を共同開発するためのウェアラブル テクノロジーのデータの使用

身体活動を増やすことは、子どもたちの身体的および精神的健康にとって不可欠です。 運動不足に早期に対処し、生涯を通じて継続できる前向きな行動に子供たちを参加させることが重要です。 教師は、子供の身体活動に影響を与える学校内の要因を理解し、影響を与えることができる立場にあります。 ウェアラブル技術は改良を続け、よりアクセスしやすくなっており、学校がデータ収集プロセスに参加する機会を提供するとともに、身体活動を改善するために設計された戦略を監視する能力を学校に提供します。 この研究は、被験者内、事前事後、共同開発された介入デザインです。

調査の概要

詳細な説明

これまでの介入では、小学校における身体活動レベルの向上には成功していません。 これはおそらく、包括的なデータ収集方法の欠如と、介入設計における教師と子供たちの共同関与の欠如によるものと考えられます。 これまでの研究では、子供たちの身体活動レベルを定量化するために加速度計が研究者によって使用されてきました。 ただし、これらは研究グレードのデバイスであり、結果を抽出するにはより複雑な分析が必要です。このため、この種の測定ツールは学校では活用されていません。 この研究は、データ収集プロセスに学校を参加させ、即座にフィードバックを提供することで身体活動を増やすように設計された戦略を実装および測定するために学校が採用できるユーザーフレンドリーなテクノロジーを利用することを目的としています。

このプロジェクトは、ウェアラブル技術からのデータを使用して、小学校ベースの実践に情報を提供し、共同開発された介入を使用して授業時間内の子供の身体活動を改善できるかどうかを調査することを目的としています。 このプロジェクトは、2 つのフェーズからなる参加型の混合手法設計です。 募集校は7~9校となります。 各学校の最初の段階では、学校での使用のために特別に設計された加速度計を使用して、2 週間の生徒の身体活動のベースライン測定が行われます。 この期間中、生徒は身体活動データを知ることができなくなります。 この 2 週間のベースライン期間中、教師は、行動を変えたり、生徒の身体活動を奨励したりせず、通常どおり授業を行うよう指示されます。 データの視覚化は、各学校内で収集された 2 週間の身体活動データから作成されます。 その後、教師は Microsoft Teams を使用してオンラインで面接を受け、身体活動データを反映し、子供の身体活動を増やすための 3 ~ 5 つのアクション ポイントまたは戦略を共同開発することが奨励されます。 その後、教師はその後の 2 週間にわたってこれらのアクション ポイントを実施するよう求められ、そこでも児童の身体活動が加速度計で測定されます。 今度は、子供たちはデータに盲目になることはなく、これが教師によって選択された戦略であれば、身体活動のフィードバックを受け取ることができます。 これらの変更は各学校教師の裁量で行われ、最も適切と思われる方法で管理されます。 これらの 2 週間の変更後、教師はテクノロジーの使用と身体活動を促進するための戦略の実施の経験について再度インタビューされます。 次に、以前と同様のデータ視覚化が表示され、2 週間ごとの生徒の身体活動の変化が比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Banes
      • Bath、Banes、イギリス、BA2
        • University of Bath

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英国に拠点を置くそれぞれの学校およびクラスの生徒。 5~6年生(9~11歳)の生徒。

除外基準:

  • 除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ベースライン測定
各学童の最初の 2 週間のベースライン身体活動データが収集されます。 子どもたちはデータを知らされず、フィードバックも得られません。 教師らは通常の学校慣行を変更したり、児童の身体活動を奨励したりしないよう指導される。
実験的:データ主導の戦略に基づく介入
次の 2 週間で、教師はクラスの身体活動を改善するための戦略を実行します。 これらは個別の戦略であり、教師が 2 週間のベースライン期間にわたるクラスの身体活動を表すデータの視覚化について研究者と話し合う半構造化面接中に共同開発されます。 教師はその後 2 週間にわたってこれらの戦略を実行します。 この間、教師は希望に応じて身体活動データを生徒と共有できます。
データに基づいた教師主導の戦略に応じて、介入は各学校に個別化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩数
時間枠:ベースラインは 2 週間、各学校の介入期間は 2 週間と比較
ベースラインからの歩数の変化
ベースラインは 2 週間、各学校の介入期間は 2 週間と比較

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中等度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠:ベースラインは 2 週間、各学校の介入期間は 2 週間と比較
ベースラインからの MVPA の変化
ベースラインは 2 週間、各学校の介入期間は 2 週間と比較
定性的データ
時間枠:2週間の各期間の終わりに各クラスの教師と面接が行われます。
教師との最初の面接は 2 週間のベースライン測定後に行われ、その間にクラスの身体活動データについて話し合い、アクション ポイントを共同開発します。 2 回目の面接は 2 週間の介入期間後に行われます。 教師にはクラスの身体活動データの変更が提示され、実装されたアクション ポイントの成功と課題とともに議論されます。
2週間の各期間の終わりに各クラスの教師と面接が行われます。
生徒の人口統計と身体活動の測定
時間枠:4週間
さまざまな人口統計グループにおける身体活動の変化 (つまり、性別、無料の学校給食、生徒の保険料、SEN)
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (実際)

2021年11月29日

研究の完了 (実際)

2021年11月29日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月26日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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