- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905615
Puettavan teknologian datan käyttö koulukohtaisten fyysisten toimintojen yhteiskehittämiseen
Puettavan teknologian tietojen käyttö koulukohtaisten fyysisten toimintojen yhteiskehittämiseen 9–11-vuotiaille lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat toimenpiteet eivät ole onnistuneet lisäämään fyysistä aktiivisuutta peruskouluissa. Tämä johtuu luultavasti kattavien tiedonkeruumenetelmien puutteesta ja siitä, että opettajat ja lapset eivät osallistu toimenpiteiden suunnitteluun. Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat käyttäneet kiihtyvyysmittareita lasten fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen. Nämä ovat kuitenkin olleet tutkimustason laitteita, jotka vaativat monimutkaisempaa analyysiä tulosten poimimiseksi; Tämän vuoksi kouluissa ei ole otettu käyttöön tämän tyyppisiä mittausvälineitä. Tässä tutkimuksessa pyritään hyödyntämään käyttäjäystävällisiä teknologioita, jotka voivat saada koulut mukaan tiedonkeruuprosessiin ja joita koulut käyttävät toteuttaessaan ja mittaaessaan strategioita, jotka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta antamalla välitöntä palautetta.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia, voidaanko puettavien teknologioiden dataa käyttää tiedottamaan peruskoulun käytännöistä ja parantamaan lasten fyysistä aktiivisuutta kouluaikana yhteiskehitettyjen interventioiden avulla. Tämä projekti on osallistava sekamenetelmien suunnittelu kahdessa vaiheessa. Rekrytoidaan 7-9 koulua. Ensimmäisessä vaiheessa jokaisessa koulussa mitataan oppilaiden fyysistä aktiivisuutta 2 viikon ajan käyttäen kiihtyvyysantureita, jotka on suunniteltu erityisesti koulukäyttöön. Oppilaat ovat sokeutuneet fyysisen aktiivisuuden tiedoille tänä aikana. Tämän 2 viikon aikana opettajia neuvotaan pitämään oppitunnit normaalisti, muuttamatta käyttäytymistään tai kannustamatta oppilaiden fyysistä aktiivisuutta. Datavisualisaatiot luodaan kustakin koulusta kerätyistä 2 viikon fyysisen aktiivisuuden tiedoista. Sitten opettajia haastatellaan verkossa Microsoft Teamsin avulla, ja heitä rohkaistaan pohtimaan fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja ja kehittämään yhdessä 3–5 toimintapistettä tai strategiaa lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Opettajia pyydetään sitten toteuttamaan nämä toimintapisteet seuraavien 2 viikon aikana, jolloin taas mitataan lasten fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureilla. Tällä kertaa lapsia ei sokeuteta tiedoista ja he voivat saada palautetta liikunnasta, jos tämä on heidän opettajansa valitsema strategia. Nämä muutokset ovat jokaisen opettajan harkinnan varassa ja niitä hoidetaan sopivimmaksi katsomallaan tavalla. Näiden kahden viikon muutosten jälkeen opettajia haastatellaan uudelleen heidän kokemuksistaan tekniikan käytöstä ja strategioiden toteuttamisesta liikunnan edistämiseksi. Sen jälkeen heille näytetään samanlaisia datavisualisointeja kuin ennenkin vertaamalla muutoksia oppilaiden fyysisessä aktiivisuudessa kunkin 2 viikon jakson välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa oppilas kustakin Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevasta koulusta ja luokasta. 5-6-vuotiaat oppilaat (9-11-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustason toimenpiteet
Jokaisen koulun lasten fyysisen aktiivisuuden perustiedot kerätään kahdelta ensimmäiseltä viikolta.
Lapset sokeutuvat tiedoille, eivätkä he saa palautetta.
Opettajia kehotetaan olemaan muuttamatta normaaleja koulukäytäntöjä tai rohkaisemasta lasten liikuntaa.
|
|
|
Kokeellinen: Tietoihin perustuva strategiapohjainen interventio
Seuraavien kahden viikon aikana opettajat toteuttavat strategioita parantaakseen luokkansa fyysistä aktiivisuutta.
Nämä ovat yksilöllisiä strategioita, joita kehitetään yhdessä puolistrukturoiduissa haastatteluissa, joissa opettajat keskustelevat tutkijan kanssa datavisualisoinneista, jotka kuvaavat heidän luokkansa fyysistä aktiivisuutta kahden viikon perusjakson aikana.
Tämän jälkeen opettajat ottavat nämä strategiat käyttöön seuraavien kahden viikon aikana.
Tänä aikana opettajat voivat halutessaan jakaa fyysisen aktiivisuuden tiedot oppilaidensa kanssa.
|
Interventio räätälöidään jokaiselle koululle riippuen opettajan johtamista strategioista, jotka perustuvat tietoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 2 viikon lähtötilanne verrattuna 2 viikon interventiojaksoon kussakin koulussa
|
Muutokset askelmäärässä lähtötasosta
|
2 viikon lähtötilanne verrattuna 2 viikon interventiojaksoon kussakin koulussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 2 viikon lähtötilanne verrattuna 2 viikon interventiojaksoon kussakin koulussa
|
Muutokset MVPA:ssa lähtötasosta
|
2 viikon lähtötilanne verrattuna 2 viikon interventiojaksoon kussakin koulussa
|
|
Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan jokaisen 2 viikon jakson lopussa jokaisen luokanopettajan kanssa.
|
Ensimmäinen haastattelu opettajien kanssa tehdään kahden viikon mittaisten perusmittausten jälkeen, jolloin keskustellaan heidän luokan liikuntatiedoistaan ja kehitetään yhdessä toimintapisteitä.
Toinen haastattelu suoritetaan 2 viikon interventiojakson jälkeen.
Opettajille esitellään luokkansa liikuntatietojen muutokset, joista keskustellaan toteutettujen toimintapisteiden onnistumisista ja haasteista.
|
Haastattelut suoritetaan jokaisen 2 viikon jakson lopussa jokaisen luokanopettajan kanssa.
|
|
Oppilaiden väestötiedot ja fyysisen aktiivisuuden mittarit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset eri väestöryhmissä (esim. sukupuoli, ilmainen kouluateria, oppilaspalkkio ja erityistarpeet)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP 1920 009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .