- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04905615
O uso de dados da tecnologia vestível para co-desenvolver intervenções de atividades físicas específicas da escola
O uso de dados da tecnologia vestível para co-desenvolver intervenções de atividades físicas específicas da escola em crianças de 9 a 11 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções anteriores não aumentaram com sucesso os níveis de atividade física nas escolas primárias. Provavelmente, isso se deve à falta de métodos de coleta de dados abrangentes e à falta de co-envolvimento de professores e crianças no projeto de intervenção. Em pesquisas anteriores, os acelerômetros foram usados por pesquisadores para quantificar os níveis de atividade física das crianças. No entanto, estes têm sido dispositivos de nível de pesquisa que requerem uma análise mais complexa para extrair resultados; por isso, esses tipos de ferramentas de medição não têm sido utilizados pelas escolas. Este estudo terá como objetivo utilizar tecnologias fáceis de usar que possam envolver as escolas no processo de coleta de dados e serem empregadas pelas escolas para implementar e medir estratégias projetadas para aumentar a atividade física, fornecendo feedback imediato.
Este projeto tem como objetivo investigar se os dados de tecnologias vestíveis podem ser usados para informar práticas baseadas na escola primária e melhorar a atividade física das crianças dentro do horário escolar usando intervenções desenvolvidas em conjunto. Este projeto é um projeto participativo de métodos mistos em duas fases. 7-9 escolas serão recrutadas. A primeira fase em cada escola envolve medições básicas da atividade física dos alunos por 2 semanas, usando acelerômetros que foram projetados especificamente para uso escolar. Os alunos serão cegos para os dados de atividade física durante este período. Durante esta linha de base de 2 semanas, os professores serão instruídos a realizar as aulas normalmente, não mudando seu comportamento ou incentivando a atividade física dos alunos. As visualizações de dados serão criadas a partir das 2 semanas de dados de atividade física coletados em cada escola. Os professores serão então entrevistados online, usando o Microsoft Teams, e incentivados a refletir sobre os dados de atividade física e desenvolver conjuntamente 3 a 5 pontos de ação ou estratégias para aumentar a atividade física das crianças. Os professores serão solicitados a implementar esses pontos de ação nas 2 semanas subsequentes, onde novamente a atividade física das crianças será medida com os acelerômetros. Desta vez, as crianças não ficarão cegas para os dados e poderão receber feedback sobre a atividade física se esta for uma estratégia selecionada pelo professor. Essas mudanças ficarão a critério de cada professor e gerenciadas da maneira que julgarem mais apropriada. Após essas mudanças de 2 semanas, os professores serão entrevistados novamente sobre suas experiências de uso da tecnologia e implementação de estratégias para incentivar a atividade física. Em seguida, serão mostradas visualizações de dados semelhantes às anteriores, comparando as mudanças na atividade física dos alunos entre cada período de 2 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banes
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Bath, Banes, Reino Unido, BA2
- University of Bath
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer aluno de cada escola e classe com sede no Reino Unido. Alunos dos 5 aos 6 anos (dos 9 aos 11 anos).
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Medidas básicas
Serão coletados os dados das duas primeiras semanas dentro da linha de base da atividade física de cada criança em idade escolar.
As crianças ficarão cegas para os dados, não recebendo feedback.
Os professores serão instruídos a não mudar as práticas normais da escola ou encorajar a atividade física das crianças.
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Experimental: Intervenção baseada em estratégia orientada por dados
Durante as 2 semanas seguintes, os professores implementarão estratégias para melhorar a atividade física de suas turmas.
Estas são estratégias individualizadas que serão co-desenvolvidas durante entrevistas semi-estruturadas, onde os professores irão discutir visualizações de dados com o pesquisador que descreve a atividade física de sua classe durante o período de linha de base de 2 semanas.
Os professores implementarão essas estratégias nas 2 semanas subsequentes.
Durante esse período, os professores podem compartilhar os dados de atividade física com seus alunos, se assim o desejarem.
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A intervenção é individualizada para cada escola, dependendo das estratégias conduzidas pelo professor que são informadas por dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de passos
Prazo: Linha de base de 2 semanas, em comparação com período de intervenção de 2 semanas em cada escola
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Mudanças na contagem de passos desde a linha de base
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Linha de base de 2 semanas, em comparação com período de intervenção de 2 semanas em cada escola
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Linha de base de 2 semanas, em comparação com período de intervenção de 2 semanas em cada escola
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Alterações na AFMV desde o início
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Linha de base de 2 semanas, em comparação com período de intervenção de 2 semanas em cada escola
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Dados qualitativos
Prazo: Entrevistas realizadas no final de cada período de 2 semanas com cada professor da turma.
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A primeira entrevista com os professores é realizada após as medidas de linha de base de 2 semanas, durante as quais os dados de atividade física de suas turmas serão discutidos e os pontos de ação desenvolvidos em conjunto.
A segunda entrevista terá lugar após o período de intervenção de 2 semanas.
Os professores serão apresentados às mudanças nos dados de atividade física de suas turmas, que serão discutidos juntamente com os sucessos e desafios dos pontos de ação implementados.
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Entrevistas realizadas no final de cada período de 2 semanas com cada professor da turma.
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Dados demográficos dos alunos e medidas de atividade física
Prazo: 4 semanas
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Mudanças na atividade física em diferentes grupos demográficos (ou seja, gênero, merenda escolar gratuita, prêmio para alunos e NEE)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EP 1920 009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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