- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04905615
Användningen av data från bärbar teknologi för att samutveckla skolspecifika fysiska aktivitetsinterventioner
Användningen av data från bärbar teknologi för att samutveckla skolspecifika fysiska aktivitetsinterventioner hos barn i åldrarna 9-11
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare insatser har inte framgångsrikt ökat den fysiska aktivitetsnivån i grundskolan. Detta beror förmodligen på bristen på heltäckande datainsamlingsmetoder och bristen på medinvolvering av lärare och barn i interventionsdesign. I tidigare forskning har accelerometrar använts av forskare för att kvantifiera barns fysiska aktivitetsnivåer. Dessa har dock varit apparater av forskningskvalitet som kräver en mer komplex analys för att extrahera resultat; på grund av detta har dessa typer av mätverktyg inte använts av skolor. Denna studie kommer att syfta till att använda användarvänlig teknik som kan engagera skolor i datainsamlingsprocessen och användas av skolor för att implementera och mäta strategier utformade för att öka fysisk aktivitet genom att ge omedelbar feedback.
Detta projekt syftar till att undersöka om data från bärbara teknologier kan användas för att informera grundskolebaserade praktiker och förbättra barns fysiska aktivitet inom skoltid med hjälp av samutvecklade interventioner. Detta projekt är en deltagande design med blandade metoder i två faser. 7-9 skolor ska rekryteras. Den första fasen i varje skola innefattar baslinjemätningar av elevers fysiska aktivitet under 2 veckor, med accelerometrar som är speciellt utformade för skolbruk. Eleverna kommer att bli blinda för uppgifterna om fysisk aktivitet under denna period. Under denna 2-veckors baslinje kommer lärare att instrueras att genomföra lektioner som vanligt, inte ändra deras beteende eller uppmuntra elevernas fysiska aktivitet. Datavisualiseringar kommer att skapas från två veckors fysisk aktivitetsdata som samlats in inom varje skola. Lärare kommer sedan att intervjuas online med hjälp av Microsoft Teams och uppmuntras att reflektera över fysisk aktivitetsdata och tillsammans utveckla 3-5 åtgärdspunkter eller strategier för att öka barns fysiska aktivitet. Lärare kommer sedan att uppmanas att implementera dessa åtgärdspunkter under de efterföljande 2 veckorna, där återigen barns fysiska aktivitet kommer att mätas med accelerometrarna. Den här gången kommer barn inte att bli blinda för informationen och kan få feedback om fysisk aktivitet om detta är en strategi som deras lärare valt. Dessa förändringar kommer att vara efter varje lärares gottfinnande och hanteras på ett sätt som de anser vara lämpligast. Efter dessa två veckors förändringar kommer lärare att intervjuas igen om deras erfarenheter av att använda tekniken och implementera strategier för att uppmuntra fysisk aktivitet. De kommer sedan att visas liknande datavisualiseringar som tidigare, och jämför förändringar i elevers fysiska aktivitet mellan varje 2-veckorsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Storbritannien, BA2
- University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla elever från respektive skola och klass i Storbritannien. Elever i åk 5 till 6 (9-11 år).
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinjeåtgärder
De första två veckorna inom varje skolbarns fysiska aktivitetsdata kommer att samlas in.
Barn kommer att bli blinda för data och får ingen feedback.
Lärare kommer att instrueras att inte ändra normala skolpraxis eller uppmuntra barns fysiska aktivitet.
|
|
|
Experimentell: Datadriven strategibaserad intervention
Under de följande två veckorna kommer lärare att implementera strategier för att förbättra sin klasss fysiska aktivitet.
Dessa är individualiserade strategier som kommer att utvecklas tillsammans under semistrukturerade intervjuer där lärare kommer att diskutera datavisualiseringar med forskaren som skildrar klassens fysiska aktivitet under den 2-veckors baslinjeperioden.
Lärare kommer sedan att implementera dessa strategier under de efterföljande två veckorna.
Under denna tid kan lärare dela uppgifter om fysisk aktivitet med sina elever om de så önskar.
|
Interventionen är individuell för varje skola, beroende på de lärarledda strategierna som är datainformerade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegräkning
Tidsram: 2-veckors baslinje, jämfört med 2-veckors interventionsperiod i varje skola
|
Förändringar i stegräkningar från baslinjen
|
2-veckors baslinje, jämfört med 2-veckors interventionsperiod i varje skola
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: 2-veckors baslinje, jämfört med 2-veckors interventionsperiod i varje skola
|
Förändringar i MVPA från baslinjen
|
2-veckors baslinje, jämfört med 2-veckors interventionsperiod i varje skola
|
|
Kvalitativa data
Tidsram: Intervjuer genomfördes i slutet av varje 2-veckorsperiod med varje klasslärare.
|
Den första intervjun med lärare genomförs efter de två veckor långa baslinjemåtten, under vilken deras klassers fysiska aktivitetsdata kommer att diskuteras och åtgärdspunkter tas fram tillsammans.
Den andra intervjun kommer att äga rum efter den 2 veckor långa interventionsperioden.
Lärare kommer att presenteras med förändringar i klassens fysiska aktivitetsdata, som kommer att diskuteras tillsammans med framgångarna och utmaningarna med de implementerade åtgärdspunkterna.
|
Intervjuer genomfördes i slutet av varje 2-veckorsperiod med varje klasslärare.
|
|
Elevdemografi och åtgärder för fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
|
Fysisk aktivitet förändras i olika demografiska grupper (t.ex. kön, gratis skolmåltid, elevpremie och behov av särskilt stöd)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EP 1920 009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .