- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04905615
Brugen af data fra bærbar teknologi til fælles udvikling af skolespecifikke fysiske aktivitetsinterventioner
Brugen af data fra bærbar teknologi til fælles udvikling af skolespecifikke fysiske aktivitetsinterventioner hos børn i alderen 9-11
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere indsatser har ikke med held øget det fysiske aktivitetsniveau i folkeskolen. Dette skyldes formentlig mangel på omfattende dataindsamlingsmetoder og manglende medinddragelse af lærere og børn i interventionsdesign. I tidligere forskning er accelerometre blevet brugt af forskere til at kvantificere børns fysiske aktivitetsniveau. Imidlertid har disse været enheder af forskningskvalitet, som kræver en mere kompleks analyse for at udtrække resultater; på grund af dette er disse typer af måleværktøjer ikke blevet brugt af skolerne. Denne undersøgelse vil sigte mod at bruge brugervenlige teknologier, som kan engagere skolerne i dataindsamlingsprocessen og blive brugt af skoler til at implementere og måle strategier designet til at øge fysisk aktivitet ved at give øjeblikkelig feedback.
Dette projekt har til formål at undersøge, om data fra bærbare teknologier kan bruges til at informere grundskolebaseret praksis og forbedre børns fysiske aktivitet inden for skoletiden ved hjælp af samudviklede interventioner. Dette projekt er et deltagende design med blandede metoder i to faser. Der rekrutteres 7-9 skoler. Den første fase i hver skole involverer baseline-målinger af elevers fysiske aktivitet i 2 uger ved hjælp af accelerometre, der er specielt designet til skolebrug. Eleverne vil i denne periode blive blindet over for fysisk aktivitetsdata. I løbet af denne 2-ugers basislinje vil lærerne blive instrueret i at udføre lektioner som normalt, uden at ændre deres adfærd eller tilskynde elevernes fysiske aktivitet. Datavisualiseringer vil blive skabt ud fra de 2-ugers fysiske aktivitetsdata indsamlet på hver skole. Lærerne vil derefter blive interviewet online ved hjælp af Microsoft Teams og opfordret til at reflektere over fysisk aktivitetsdata og sammenudvikle 3-5 handlingspunkter eller strategier for at øge børns fysiske aktivitet. Lærerne vil derefter blive bedt om at implementere disse handlingspunkter i løbet af de efterfølgende 2 uger, hvor børns fysiske aktivitet igen vil blive målt med accelerometrene. Denne gang vil børn ikke være blinde for dataene og kan modtage feedback om fysisk aktivitet, hvis dette er en strategi valgt af deres lærer. Disse ændringer vil være efter hver skolelærers skøn og administreres på en måde, de finder mest hensigtsmæssig. Efter disse 2-ugers ændringer vil lærerne blive interviewet igen om deres erfaringer med at bruge teknologien og implementere strategier til at fremme fysisk aktivitet. De vil derefter blive vist lignende datavisualiseringer som før, hvor ændringer i elevernes fysiske aktivitet sammenlignes mellem hver 2-ugers periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Det Forenede Kongerige, BA2
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver elev fra den respektive UK-baserede skole og klasse. Elever i 5-6 år (9-11 år).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Basismål
De første to uger inden for hver skolebørns grundlæggende fysiske aktivitetsdata vil blive indsamlet.
Børn vil blive blindet over for dataene og modtage ingen feedback.
Lærere vil blive instrueret i ikke at ændre normal skolepraksis eller tilskynde børns fysiske aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Datadrevet strategibaseret intervention
I løbet af de følgende 2 uger vil lærerne implementere strategier for at forbedre deres klasses fysiske aktivitet.
Disse er individualiserede strategier, som vil blive udviklet i fællesskab under semistrukturerede interviews, hvor lærere vil diskutere datavisualiseringer med forskeren, som afbilder deres klasses fysiske aktivitet over den 2-ugers basislinjeperiode.
Lærerne vil derefter implementere disse strategier i løbet af de efterfølgende 2 uger.
I løbet af denne tid er lærere i stand til at dele fysisk aktivitetsdata med deres elever, hvis de ønsker det.
|
Interventionen er individuel til hver skole, afhængig af de lærerledede strategier, som er data-informerede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skridttælling
Tidsramme: 2-ugers baseline sammenlignet med 2-ugers interventionsperiode på hver skole
|
Ændringer i skridttællinger fra baseline
|
2-ugers baseline sammenlignet med 2-ugers interventionsperiode på hver skole
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 2-ugers baseline sammenlignet med 2-ugers interventionsperiode på hver skole
|
Ændringer i MVPA fra baseline
|
2-ugers baseline sammenlignet med 2-ugers interventionsperiode på hver skole
|
Kvalitative data
Tidsramme: Interviews gennemført i slutningen af hver 2-ugers periode med hver klasselærer.
|
Det første interview med lærere gennemføres efter de 2-ugers basislinjemål, hvor deres klasses fysiske aktivitetsdata vil blive diskuteret og handlingspunkter udviklet i fællesskab.
Anden samtale vil finde sted efter den 2-ugers interventionsperiode.
Lærerne vil blive præsenteret for deres klasses ændringer i fysisk aktivitetsdata, som vil blive diskuteret sammen med succeserne og udfordringerne ved de implementerede handlingspunkter.
|
Interviews gennemført i slutningen af hver 2-ugers periode med hver klasselærer.
|
Elevdemografi og fysisk aktivitetsmål
Tidsramme: 4 uger
|
Fysisk aktivitetsændringer i forskellige demografiske grupper (dvs. køn, gratis skolemad, elevpræmie og særlige behov)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EP 1920 009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina